Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.12.2025 nr SVJ-11/230-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Katrin Hermet esitas Ravimiametile 29.12.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (glükoos, 40% süstelahus, 20 ml ampullid) veterinaarseks

kasutamiseks koertel, kassidel ja küülikutel hüpoglükeemia raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik

pakendi suurusest tulenevalt. Olemasolevad sama toimeainet sisaldavad veterinaarravimid on

saadaval 750 ml pakendiga (rohkem kui 30 korda suurem kogus kui taotletaval müügiloata

inimtervishoius turustataval ravimil). Väikeloomakliiniku patsientide jaoks kulub enamasti

ravimit korraga 10-20 ml, aseptilise manustamise nõudeid järgides tuleb kasutamata jäänud

ravim hävitada. Seetõttu kaasneks veterinaarravimi kasutamisel pakendi suuruse tõttu ravimi

asjatu hävitamine märkimisväärses koguses.

Glükoosi 40% süstelahust kasutatakse isotoonilise lahuse valmistamiseks hüpoglükeemia

raviks paljudel erinevatel loomaliikidel. Kriitilises seisundis hüpoglükeemiaga loomad

vajavad ravimi manustamist intravennoosselt, mis tähendab samaaegselt, et väga oluline on

järgida antiseptika- ja aseptika nõudeid, sh avatud pakendisse alles jäänud ravim kuulub

kohe hävitamisele ja seda ei tohi säilitada.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas ei ole kättesaadav sobiva pakendi suurusega sama või muu

loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel ja küülikutel hüpoglükeemia

raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et glükoosi 40% süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiva pakendi suurusega alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Katrin Hermet

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1186)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Katrin Hermet’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit glükoosi 40% süstelahus koertel, kassidel ja küülikutel hüpoglükeemia raviks

koguses 600 ml (20 ml N10 3 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]