Ametijuhendi kinnitamine

1 (4)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

jaanuari 2026

käskkirjaga nr 2

AMETIJUHEND

MEDITSIINISEADMETE OSAKOND

SPETSIALIST

(meditsiiniseadmete ohutusjärelevalve alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht osakonna juhataja

Alluvad puuduvad

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Erinevatelt meditsiiniseadmete turu osalistelt saabunud ohutusalase teabe kogumine,

analüüsimine ning huvitatud osapooltele teatavaks tegemine. Parandustegevuste rakendamisele

kaasaaitamine, vajadusel koordineerimine nii riiklikul kui EL-i üldisel tasandil. Perioodiliste

ohutusaruannete hindamine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,

peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist,

tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Eesti turul olevate

meditsiiniseadmetega seotud

ohutusalase teabe kogumine,

analüüsimine ning osapooltele

edastamine. EL tasemel

ohutusalases teabevahetuses

osalemine.

Eesti kasutajatele on teave meditsiiniseadmetega seotud

parandusmeetmetest kättesaadav (avaldatud ameti

kodulehel).

EL-i kogemust on kõige paremal viisil kasutatud,

kasutuskogemuse käigus ilmnenud vigadest on tehtud

vajalikud järeldused, mis aitavad kaasa seadmete suuremale

ohutusele.

4.2 Eestis toimunud ohujuhtumite

teatiste vastuvõtmine ja

hindamine.

Ohujuhtumite kohta on teave kogutud ja edastatud

osapooltele.

Ohujuhtumitega seotud isikud saavad tuge ja nõustamist.

4.3 Osalemine Euroopa ühtsetes

tööprotsessides ning Eestis

toimuvates tegevustes.

Vigilance Teleconferences nimelises pädevate asutuste

sekkumist ja/või kiiremat tegutsemist vajavate juhtumite

koordineerimisvõrgus regulaarne osavõtt ja vajalike

meetmete riigisisene rakendamine on tagatud.

Vigilance Enquiries nimelises pädevate asutuste

teabevahetuse süsteemis osalemine.

2 (4)

Meetmete valikul on kaasatud erinevad osapooled, nagu

tervishoiuteenuse osutajad, teised ametid.

4.4 Perioodiliste ohutusaruannete

hindamine.

Uudse tootjale kohustusliku turustamisjärgse järelevalve

süsteemi osa juurutamisele kaasaaitamine nii riiklikul kui

ka EL-i tasandil.

4.5 Suundumuste jälgimine

vastavalt vajadusele.

Suundumused on jälgitud ja hinnatud, vajadusel on tootja

tähelepanu juhitud ning asjakohaste meetmete võtmine

nõutud, et tagada rahvatervise kaitse ja patsientide ohutus.

4.6 Oma ametiülesandeid

puudutavate rahvusvaheliste

organisatsioonide ja töörühmade

tegevuses osalemine, Eestis

tegutsevates töörühmades

Ravimiameti esindamine.

Asjakohased ettepanekud on edastatud.

Kursisolek rahvusvahelise koostöö korraldusega,

sellega seotud institutsioonide tegevusega.

Eesmärgipärane ja tulemuslik osavõtt töögruppide

tegevuses.

Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna

teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele

isikutele.

4.7 Oma pädevusse kuuluvates

küsimustes dokumentide eelnõude

ja teabematerjalide

ettevalmistamine, oma tegevuse

kohta kokkuvõtete koostamine.

Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos

argumenteeritud põhjendustega.

Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide eelnõudele on

arvamused esitatud.

Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja avaldatud.

4.8 Teenistusülesannetega

seotud dokumentide

(kirjavahetus ja otsused)

nõuetekohane haldamine.

Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt

hallatud ja kättesaadavad.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

tähtaegselt vastatud.

4.9 Riikliku järelevalve tegemise

toetamine ametniku pädevusse

kuuluvas valdkonnas.

Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku

pädevusele.

4.10 Väärtegude kohtuvälise

menetlemise toetamine ametniku

pädevusse kuuluvas valdkonnas.

Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud

vastavalt ametniku pädevusele.

4.11 Teabe vahendamine

asutuses.

Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud

ning nõutavad aruanded esitatud.

4.12 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust

loovad parendusettepanekud on esitatud.

3 (4)

4.14 Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt

antavate (teenistusülesannetega

seotud) ühekordsete ülesannete ja

korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Spetsialisti spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,

meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond

(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide

tundmine.

Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.

Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks

seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete

funktsioneerimiste alustes.

Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja

otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste

organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.

Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised

meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele

esitatavatest nõuetest

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.

Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)

kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama

välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust

ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,

usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus

ja väga hea suhtlemisoskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

4 (4)

Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist

KÄSKKIRI

jaanuar 2026 nr 2 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete

ohutusjärelevalve alal) ametijuhendi.

2. Arendus- ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]