Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

12.01.2026 nr SVJ-11/3-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Maarja Roosileht esitas Ravimiametile 10.01.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (fluoksetiin, 10 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel käitumishäirete raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sarnase näidustusega veterinaarravim

ei ole Eestis kättesaadav ning puudub sobiva tugevuse ja ravimormiga Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim. Taotleja soovib ravimit kasutada üksindusahistuse raviks

koertel, ärevuse ja kompulsiivsete häirete raviks koertel ja kassidel, stressi soodustatud

käitusmishäirete (urineerimisprobleemid, liigne lakkumine) raviks kassidel, võimalusel

kombinatsioonis käitumist muutva treeninguga (koertel) ja keskkonna rikastamisega

(kassidel).

Erialakirjandus toetab ravimi kasutamist eelkirjeldatud näidustustel esmavalikuravimina

koertel ja kassidel. Eestis on kättesaadav sama toimeainega inimtervishoius kasutatav

müügiloaga ravim, kuid selle tugevus ja ravimvorm (20 mg kõvakapsel) ei võimalda täpset

annustamist alla 20 kg kaaluvatele loomadele.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning puudub sobiva

tugevuse ja ravimvormiga Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul

põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel

käitumishäirete raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fluoksetiini 10 tablettide kasutamine

on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga

inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Maarja Roosileht

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0982)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Maarja Roosileht’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit fluoksetiin, 10 mg tabletid koertel ja kassidel koguses 10 000 mg (10 mg N100,

10 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]