| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/8-2 |
| Registreeritud | 16.01.2026 |
| Sünkroonitud | 19.01.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
16.01.2026 nr SVJ-11/8-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Anna Jevhuta esitas Ravimiametile 15.01.2026 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (lomustiin, 40 mg kapslid) veterinaarseks kasutamiseks
koertel ja kassidel lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,
kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti
müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.
Erialakirjandus toetab lomustiini kasutamist koertel ja kassidel erinevate kasvajate, sh
lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviprotokollides.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine
koertel ja kassidel lümfoomi ja nuumrakulise kasvaja raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et lomustiini 40 mg kapslite kasutamine
on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga
inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Anna Jevhuta’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit lomustiin, 40 mg kapslid koguses 3200 mg (40 mg N20, 4 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
Anna Jevhuta
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1052)
2 (2)
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 16.01.2026 | 3 | SVJ-11/8-1 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |