Selgitustaotlus
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 5-7/26/42-1 |
| Registreeritud | 19.01.2026 |
| Sünkroonitud | 20.01.2026 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 5 Teabe- ja arhiivihaldus |
| Sari | 5-7 Teabenõuded, selgitustaotlused, märgukirjad (sh avaldused, kaebused, taotlused jm pöördumised) |
| Toimik | 5-7/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Balaine OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Balaine OÜ |
| Vastutaja | Liivi Zovo |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Hello Terviseamet team,
We are a registered Estonian pharma wholesaling company (License #786) and may we ask you to help us understand our obligation re.subject. We try to respect GDP and comply with all regulations including medical devices. .
We have a small Medical device ( two legacy Class 3 hyaluronic acid injections) business which we sell in Estonia and several other EU countries. The manufacturer is Swiss.
What is the legal deadline for implementing the new labels with national importer data and SRN number on each carton. ? We want to be in compliance as we start 2026.
Thank you, Thomas Baumer., Balaine OÜ tel +372 5279504
.
Thomas F. Baumer
