Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

16.01.2026 nr JV-4/236-2

OTSUS

SIA MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid määratlemiseks

Ettevõte SIA MatrixSoftLabs esitas Ravimiametile 12.01.2026 taotluse ettevõtte SIA

MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toode Berberine kapslid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (2 lk).

SIA MatrixSoftLabs

Krišjāņa Valdemāra 19A

LV-3260 Valdemārpils

Talsu novads

LÄTI

2 (3)

Lisa.

EE: VH.nutra Berberine

India lodjapuu juureekstrakt. Toidulisand.

Koostisosad:

India lodjapuu juureekstrakt (Berberis aristata), standardiseeritud kuni 2% berberiinini, mahu

suurendaja: mikrokristalne tselluloos, kapsli kest: veise želatiin, puhastatud vesi.

Allergeeni info:

Toode võib sisaldada piima (sealhulgas laktoosi), soja, maapähkleid, teisi pähkleid,

seesamiseemneid, gluteeni sisaldavaid teravilju, mune, koorikloomi ja kala.

Pakend:

Pakend sisaldab 90 kapslit = 90 portsjonit.

1 portsjon = 1 kapsel.

Netokaal: 60,3 g.

Soovitatav kuni: kuupäev ja partii number on märgitud pakendi allosas.

Kõlblikkusaeg: 24 kuud alates tootmiskuupäevast, kui seda hoitakse soovitatud tingimustes.

Säilitamistingimused:

Hoidke pakend tihedalt suletuna temperatuuril 5-25°C. Kaitske otsese kuumuse, niiskuse ja

päikesevalguse eest. Pärast avamist ärge hoidke toodet kauem kui 6 kuud. Hoida lastele

kättesaamatus kohas.

Kasutamine: Võtke 1 kapsel üks kord päevas (portsjon) koos piisava koguse veega.

Hoiatused:

Ärge kasutage, kui olete allergiline (ülitundlik) mõne koostisosa suhtes. Ärge ületage

soovitatavat päevast annust. Tasakaalustatud toitumine ja tervislik eluviis on keha normaalse

toimimise alus. Toidulisandit ei tohi kasutada täisväärtusliku ja tasakaalustatud toidu

asendajana. Ei sobi lastele, rasedatele ega rinnaga toitvatele naistele.

Toodetud: EL-is SIA "MatrixSoftLabs" tellimusel.

Levitaja: SIA "MatrixSoftLabs", Krišjāņa Valdemāra iela 19A, Valdemārpils, Läti, LV-3260.

Toitainesisaldus Kogus (1 kapsli kohta)

India lodjapuu juureekstrakt

Sellest: berberiin

500 mg

10 mg

vhnutra.eu

3 (3)