Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

28.01.2026 nr JV-4/6261-2

OTSUS

SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup määratlemiseks

Ettevõte Tamro Eesti OÜ esitas Ravimiametile 28.11.2025 taotluse ettevõtte SIA "L.Ē.V"

(Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toode Hedera Helix eliksiir siirup

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

Tamro Eesti OÜ

Pärnu mnt 501

Laagri alevik

Saue vald

76401 HARJUMAA

2 (3)

Lisa.

Hedera Helix eliksiir

Toidulisand taimsete ekstraktidega

120 ml

Koostisosad:

Luuderohu siirup (suhkur, vesi, luuderohu lehtede ekstrakt), puhastatud vesi, piparmündi

ekstrakt, L-askorbiinhape, paksendaja: naatriumkarboksümetüültselluloos, säilitusaine:

naatriumbensoaat, emulgaator: polüsorbaat 20, mentool.

Koostis ja annustamine

Sisaldus Soovituslik päevane annus

9 ml 15 ml 22,5 ml

Luuderohu lehtede siirup (Hedera

helix lehed)

7,07 ml 11,82 ml 17,70 ml

Piparmündilehtede ekstrakt 1:5

(Mentha piperita lehed)

0,087 ml 0,15 ml 0,225 ml

Vitamiin C 75,6 mg (94%

NRV*)

126 mg (158%

NRV*)

189 mg (211%

NRV*)

Mentool 0,31 mg 0,495 mg 0,75 mg

*% päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele

Eliksiir sisaldab ekstrahendina 0,45% alkoholi.

C-vitamiin aitab kaasa immuunsüsteemi normaalsele talitlusele ning aitab vähendada väsimust

ja kurnatust.

Kasutamine:

4…6-aastased lapsed: 3 ml 3 korda päevas.

7…12-aastased lapsed: 5 ml 3 korda päevas.

Noorukid alates 12-eluaastast ja täiskasvanud: 7,5 ml 3 korda päevas.

Kasutamise kestus: 5…6 päeva.

Kasutamisviis:

Annuse mõõtmiseks kasutage kaasasolevat mõõtmistopsi.

Kuna eliksiir koosneb looduslikest koostisosadest, võib lahusesse moodustuda sade.

Loksutage enne kasutamist!

Hoiatused:

- Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana! Oluline on toituda

mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

- Mitte ületada soovitatavat ööpäevast annust.

- Hoida lastele kättesaamatus kohas.

- Ärge kasutage, kui teil on talumatus mistahes koostisosa suhtes.

- Ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Hoida toatemperatuuril, pimedas. Hoida originaalpakendis tihedalt suletuna. Kasutada ära 2

kuu jooksul pärast avamist.

3 (3)

Tootja:

SIA “L.Ē.V.”/Ekstraktu rūpnīca/, Glūdas pagasts, Jelgava maakond, Läti

www.lev-extracts.com

Partii nr:

Parim enne:

Silt:

Hedera helix eliksiir

Toidulisand taimsete ekstraktidega

120 ml

Kasutamine:

4…6-aastased lapsed: 3 ml 3 korda päevas.

7…12-aastased lapsed: 5 ml 3 korda päevas.

Noorukid alates 12-eluaastast ja täiskasvanud: 7,5 ml 3 korda päevas.

Kasutamise kestus: 5…6 päeva.

Kuna eliksiir koosneb looduslikest koostisosadest, võib lahusesse moodustuda sade.

Loksutage enne kasutamist!

Tootja:

SIA “L.Ē.V.”/Ekstraktu rūpnīca/, Glūdas pagasts, Jelgava maakond, Läti

www.lev-extracts.com

Partii nr:

Parim enne: