| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-1/7 |
| Registreeritud | 28.01.2026 |
| Sünkroonitud | 29.01.2026 |
| Liik | Üldkäskkiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-1 Üldkäskkirjad |
| Toimik | JUH-1/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Kärolin Jenas (RA, Arendus-ja haldusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
KINNITATUD Ravimiameti peadirektori
jaanuari 2026 käskkirjaga nr 7
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Müügiloa taotlused ja otsused Esmased taotlused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus, taotluste arv vastavalt laekumisele
teisese müügiloa taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina 20 taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100% Esmased taotlused, veterinaarravimid
Riiklik menetlus, taotluste arv vastavalt laekumisele millest teisese müügiloa taotluste arv vastavalt laekumisele
Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus taotluste arv viidatava riigina 2 taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100% Müügiloa uuendamised, inimestel kasutatavad ravimid
Riiklik menetlus taotluste arv vastavalt laekumisele
Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Müügiloa I tüüpi muutused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
RAVIMIAMETI 2026. AASTA TÖÖPLAAN
Ravimiameti eesmärk on tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid ning inimestel kasutatavad meditsiiniseadmed on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud, soodustada nende otstarbekohast kasutamist ning tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute ning meditsiiniseadmete uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse.
Ravimiameti tegevusel on 8 strateegilist eesmärki: 1. Tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud; 2. Soodustada ravimite otstarbekohast kasutamist;
7. Osaleda aktiivselt Euroopa Liidu otsustusprotsessides ja teabevahetuses ravimite, meditsiiniseadmete rakkude, kudede ja elundite ning narkootikumide ja nende lähteainete alal;
3. Tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse; 4. Tagada, et narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete eesmärgipärane kasutamine toimuks vastavalt rahvusvahelistele konventsioonidele; 5. Tagada, et Eestis inimeste ravis kasutatavad rakud, koed ja elundid on tõestatult kvaliteetsed ja ohutud; 6. Osaleda Eesti kodanike õigusi ja tervist kaitsva, rakendatava õigustiku väljatöötamises ravimite, meditsiiniseadmete, rakkude, kudede ja elundite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete alal
Ravimiameti strateegiline eesmärk 1:
Eestis kasutatavate ravimite kvaliteedi, ohutuse ja toimivuse tagamine
Tegevus 1.1. Toodete määratlemistaotluste, ravimi müügiloa taotluste, sh müügiloa uuendamise ja müügiloaga ravimite muudatuste taotluste ekspertiis
8. Tagada, et Eestis kasutatavad meditsiiniseadmed ning nendega tehtavad uuringud on kasutajatele ohutud
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Hindamist mittevajavad muutused, veterinaarravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Müügiloa II tüüpi muutused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Hindamist vajavad muutused, lühendatud menetlusajaga, veterinaarravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Hindamist vajavad muutused, veterinaarravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Hindamist vajavad muutused pikendatud menetlusajaga, veterinaarravimid Riiklik menetlus
taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus
taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele
Tsentraliseeritud menetluses ravimite müügiloa taotluste hindamine originaalravimi taotluste arv 4 hinnangute koostamine esildismenetlustega seoses (hinnangute arv) 0 geneerilise ravimi taotluste arv 2 I tüüpi muutuse taotluste arv vastavalt laekumisele II tüüpi muutuse taotluste arv vastavalt laekumisele uuendamise taotluste arv vastavalt laekumisele
Toodete määratlemine Toote määratlemise taotluse esitamine
Inimestele kasutamiseks mõeldud tooted määratletud toodete arv vastavalt laekumisele
neist ravimiks määratletud toodete osakaal uudsete ravimite klassifitseerimine (CAT koordinaatorina ettevalmistatud teaduslike soovituste arv)
1
Loomadele kasutamiseks mõeldud tooted määratletud toodete arv vastavalt laekumisele
neist ravimiks määratletud toodete arv ja osakaal Teaduslikud nõuanded: ravimiarendajale antav suuline ja kirjalik nõuanne ravimite kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe tõestamiseks. Müügiloaeelne konsultatsioon ravimiarenduse käigus kogutud teadusandmestiku esitamiseks teaduslike nõuannete arv vastavalt laekumisele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Analüüside arv kokku 60
analüüsitud erinevate toimeainete arv vastavalt vajadusele analüüsitud erinevate ravimvormide arv vastavalt vajadusele
Müügiloaga ravimite (sh. müügiloa taotlemise käigus) analüüside arv 38 Müügiloata ravimite analüüside arv 15
Tegevus 1.2. Ravimite kvaliteedi laboratoorne kontroll
Apteegis valmistatud ravimite analüüside arv 5 Muude analüüside arv (kahtluse korras saabunud proovid (sh toidulisandid jne) vastavalt vajadusele Osalemine rahvusvahelistes analüüsides 2 Osalemine võrdluskatsetes vastavalt vajadusele Tehtud seadmete (sh pipetid jms) kalibreerimised ja kontrollid (arv) vastavalt vajadusele Kemikaalide sobilikkuse/kõlblikkuse kontrollide arv vastavalt vajadusele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Sisse- ja väljaveolubade taotlemine (taotluste arv) vastavalt laekumisele Sisse- ja väljaveoteavituse esitamine (teavituste arv) vastavalt laekumisele Müügiloata ravimite kasutusloa taotlemine (taotluste arv kokku) vastavalt laekumisele
arstide ja tervishoiuasutuste taotluste arv erialaorganisatsiooni taotluste arv taotluste arv riiklike programmide raames ravimiarenduse kliiniliste uuringute etapis olevate ravimite erakorralise kasutamise programmide hinnangud (CUP ja NPP arv) krooniliste ja eluohtlike haiguste ravimite, mis on patsiendile meditsiiniliselt vajalikud kuid majanduslikult kättesaamatud, programmide hinnangud (arv) Ravimiameti algatusel antud lubade arv
Müügiloata veterinaarravimite kasutusloa taotlemine (taotluste arv kokku) vastavalt laekumisele arstide taotluste arv erialaorganisatsiooni taotluste arv
Ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmiseks ja postiga saatmiseks lubade taotlemine (lubade arv) vastavalt laekumisele Ravimite tarneraskustest teavitamine
Tarnehäirete avaldamine veebis (ravimite arv) vastavalt laekumisele Müügiloaga ravimi tarneraskusega seotud ravimi võõrkeelse pakendite lubade arv vastavalt vajadusele Väljaveo piirangute otsused (ravimite arv) vastavalt vajadusele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Apteegi tegevusloa taotluste arv kokku vastavalt laekumisele
esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv
Tootmise tegevusloa taotluste arv vastavalt laekumisele esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv
Hulgimüügi tegevusloa taotluste arv vastavalt laekumisele esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv
Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100%
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Järelevalve aasta kokkuvõte avaldamine Ravimiameti veebis jaanuar Järelevalve poolaasta kokkuvõte avaldamine Ravimiameti veebis juuli Üldapteekide inspektsioonid 100 Haiglaapteekide inspektsioonid 10 Vet apteekide inspektsioonid vastavalt vajadusele Hulgimüüjate inspektsioonid 12 Tootjate inspektsioonid 16
Tootjate inspektsioonid Eestis 16 Tootjate inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis vastavalt vajadusele
Tegevus 1.4. Ravimite käitlemise ja vahendamise tegevusloa taotlemine
Tegevus 1.5. Ravimite käitlemise järelevalve, turvaelementide andmekogu kontroll
Tegevus 1.3. Ravimite (v.a narkootilised ja psühhotroopsed, vt 4.1) sisse- ja väljaveo järelevalve
Biotehnoloogiliste preparaatide tootja inspektsioonid 3 Ravimite käitlemise kontroll veterinaarteenuse osutaja juures vastavalt vajadusele Ravimite käitlemise kontroll hooldekodudes ja tervishoiuteenuse osutaja juures vastavalt vajadusele Ravimite käitlemise kontroll metadooni jaotuspunktides vastavalt vajadusele Korduvinspektsiioonide arv (käitlejate peale kokku) vastavalt vajadusele Turvaelementide andmekogu kontroll vastavalt vajadusele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Eestit puudutavate teatiste arv vastavalt laekumisele Võltsingukahtluste teatiste arv vastavalt laekumisele
neist valepositiivsetid teatisi
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Ülevaade eelneval perioodil laekunud humaanravimite kõrvaltoimete kohta I kvartal Ülevaade eelneval perioodil laekunud veterinaarravimite kõrvaltoimete kohta I kvartal Inimravimi kõrvaltoimeteatiste esitamine (arv kokku) vastavalt laekumisele
tervishoiutöötajate esitatud teatiste arv vastavalt laekumisele patsientide esitatud teatiste arv vastavalt laekumisele muu päritoluga teatiste arv vastavalt laekumisele
Veterinaaravimite kõrvaltoimeteatiste esitamine (arv kokku) vastavalt laekumisele Vaktsiinikahjude hüvitamise taotlused vastavalt laekumisele
Taotluste arv (COVID vaktsiinid) Hinnangute arv (COVID vaktsiinid) Taotluste arv (muud vaktsiinid) Hinnangute arv (muud vaktsiinid)
Ohutusandmete hindamine, koostatud hinnangute arv PSUR 2 ASR hindamisraportid vastavalt laekumisele Perioodilise ohutusaruande ühtse hindamise protseduuri (PSUSA) hinnanguaruande koostamine
7
Euroopa ühtse hindamise protseduuris tuvastatud ohusignaalide arv vastavalt vajadusele Ravimiohutusalaste tegevuste inspekteerimine vastavalt vajadusele
Inspektsioonid Eestis 0 Inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis 0
Riskiminimeerimise materjalide läbivaatamine ja meetmete tõhususe analüüs läbivaadatud materjalide hulk vastavalt vajadusele riskiminimeerimise tõhususe analüüside arv 4
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Tsentraalse müügiloaga ravimiinfode (ravimiomaduste kokkuvõte, pakendi infoleht, pakendikavad) tõlgete kontrollimine 100%
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Ravimi- ja apteegistatistika aasta kokkuvõtte ilmumine I poolaasta
Ravimiameti strateegiline eesmärk 2:
Ravimite optimaalse kasutamise soodustamine
Tegevus 2.1. Tasakaalustatud ravimiteabe avaldamine
Tegevus 2.2. Andmete kogumine, analüüsimine ja avalikustamine ravimite kasutamise kohta Eestis
Tegevus 1.6. Ravimite kvaliteedi kohta saabuvate teatiste menetlemine, turustamispiirangute kehtestamine ning võltsingukahtluse teatiste menetlemine
Tegevus 1.7. Ravimite ohutusjärelevalve
Kvartaalse ravimistatistika koostamine ja analüüs lähtuvalt hulgimüügi aruannetest kokkuvõtted Ravimiameti veebis
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Müügiloa hoidjate inspektsioonid vastavalt vajadusele Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniate kooskõlastamine (kooskõlastuste arv) vastavalt laekumisele Ebaseadusliku ravimimüügi skriining vastavalt vajadusele
tuvastatud ebaseaduslike ravimi müügi kuulutuste arv ravimireklaami nõuete rikkumiste arv
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Taotluste arv vastavalt laekumisele Hinnangute arv vastavalt laekumisele Menetlusaeg (mediaan, päeva) 30
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Kliiniliste uuringute ülevaate avaldamine Ravimiameti veebis I kvartal Kliiniliste uuringute esmaste taotluste arv vastavalt laekumisele Kliiniliste uuringute muudatuste taotluste arv vastavalt laekumisele Esmase taotluse menetluses hindava riigina osalemine 5 Tähtaegselt menetletud uuringu ja uuringuplaani muudatuste taotluste osakaal (%) 100%
Esmaste taotluste load kinnitatud muudatused
Kliiniliste uuringute inspekteerimine Inspektsioonid Eestis 6 Inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis 2
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja lähteainete impordi-ekspordiloa taotlemine (taotluste arv) vastavalt vajadusele
Lähteainete käitlemise tegevusloa taotlemine (taotluste arv) vastavalt vajadusele Lähteainete käitlejate registreerimine (arv) vastavalt laekumisele Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete teaduslikuks eesmärgiks kasutamise loa taotlemine vastavalt vajadusele Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käitlemisõigusega (sh teaduslikul eesmärgil) ja lähteainete käitlejate inspekteerimine (inspektsioonide arv)
vastavalt vajadusele
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete käitlemise aruannete esitamine (esitatud aruannete arv)
vastavalt vajadusele
Tegevus 4.1. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete järelevalve
Tegevus 2.3. Ravimireklaami järelevalve
Tegevus 2.5. Ekspertarvamuse andmine ravimi soodustingimustel väljastatavate ravimite nimekirja kandmiseks
Tegevus 3.1. Ravimite kliiniliste uuringute taotluste ja muudatuste taotluste ekspertiis, kliiniliste uuringute järelevalve ja kvaliteedi tagamine
Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute puhul uuringus osalejate ohutuse ja nende õiguste kaitse tagamine
Ravimiameti strateegiline eesmärk 3:
Ravimiameti strateegiline eesmärk 4:
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete eesmärgipärase ja rahvusvahelistele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Taotluste arv kokku
rakud, koed, elundid vastavalt laekumisele veri vastavalt laekumisele
Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100% Tegevusloa otsuste arv vastavalt laekumisele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Vere ja verekomponentide käitlemisandmete ning verevalvsuse aasta kokkuvõtte avaldamine I poolaasta Rakkude, kudede ja elundite käitlemisandmete aasta kokkuvõtte avaldamine I poolaasta Rakkude, kudede ja elundite hankijate ning käitlejate inspektsioonid 12 Vere käitlejate inspektsioonid 5 Haiglaerandi inspektsioonid 1 Rakkude ja kudede käitlemise ning hankimisega seotud aruannete esitamine (aruannete arv) Vere käitlemise ja ohuaruannetega seotud aruannete esitamine (aruannete arv) Rakkude, kudede, elundite impordisertifikaatide taotlemine (sertifikaatide arv) vastavalt vajadusele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Käitlejate esitatud ohujuhtumi esmaste teatiste arv vastavalt laekumisele
rakud, koed, elundid veri
Eestist Euroopa Liidu liikmesriikidele edastatud teatiste arv vastavalt laekumisele
rakud, koed, elundid veri
Rahvusvaheliste ohujuhtumite arv, millest Eestit on teavitatud vastavalt laekumisele
rakud, koed, elundid veri
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Sotsiaalministeeriumi juhtimisel panustamine EL õigusloomesse (inimravimite valdkonna põhiaktide ajakohastamine)
vastavalt vajadusele
Sotsiaalministeeriumi algatusel apteegiteenuse korrastamise õigusloomesse panustamine vastavalt vajadusele Euroopa Liidu Biotech Act väljatöötamisse panustamine vastavalt vajadusele Panustamine uue inimpäritolu materjali Euroopa määruse rakendamine Eesti õiguskorda vastavalt vajadusele Meditsiiniseadmetega seotud regulatsioonide ajakohastamisse panustamine vastavalt vajadusele Panustamine apteegiteenuse laiendamise kontseptsiooni väljatöötamisse vastavalt vajadusele
Eesti kodanike õigusi ja tervist kaitsva, rakendatava õigustiku väljatöötamises osalemine ravimite, rakkude, kudede ja elundite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete alal
Eestis inimeste ravis kasutatavate verepreparaatide ning rakkude, kudede ja elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamine
Ravimiameti strateegiline eesmärk 7:
Ravimiameti strateegiline eesmärk 5:
Tegevus 7.1. Ravimiameti tegevuse aluseks olevate õigusaktide rakendamisel esilekerkinud puuduste analüüsimine
Tegevus 5.2. Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise ning vere käitlemise järelevalve
Tegevus 5.3. Rakkude, kudede ja elundite ning vere ohujuhtumite ning aruannete (ohujuhtumid ja käitlemine) menetlemine
Tegevus 5.1. Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise ning vere käitlemise tegevusloa taotlemine
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg
Kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute lubade taotlused vastavalt laekumisele
Kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute teatised ja oluliste muudatuste teatised vastavalt laekumisele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg
Ekspertarvamuse andmine Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu kantavatele meditsiiniseadmetele vastavalt laekumisele
Meditsiiniseadmete levitamisest teavitamine läbi MSA (sh tellimusmeditsiiniseadmed, Eesti tootjad), teavituste arv
vastavalt laekumisele
Meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtja vabamüügi sertifikaadi taotluste hindamine vastavalt laekumisele EUDAMEDis Eesti ettevõtjate taotluste valideerimine vastavalt laekumisele
Meditsiiniseadmete teavitatud asutuse määramistaotluste hindamine ja tegevusloa väljastamine vastavalt laekumisele
Euroopa Liidu liikmesriikide vahelise meditsiiniseadmete turujärelevalvealase info seiramine (CEF vormil teabevahetus ja teave sertifikaatide kehtivuse kohta)
vastavalt laekumisele
CEF vormidel teabevahetus (kõik sissetulevad) CEF vormidel teabevahetus (Eestile suunatud CEF vormidel teabevahetus (Eesti algatatud) Sertifikaatide tühistamise, aegumise, peatamise teabe menetlemine vastavalt laekumisele Meditsiiniseadme vastavushindamismenetlusest erandi tegemise loa menetlemine vastavalt laekumisele
Loomseid kudesid sisaldavate seadmete raportite tagasisidestamine EL-i teavitatud asutustele vastavalt laekumisele
Meditsiiniseadme tehnilisele dokumentatsioonile hinnangu andmine vastavalt laekumisele Meditsiiniseadmete tarnete katkestamisest või lõpetamisest teavitamise alane teabevahetus vastavalt laekumisele Asutusesiseselt valmistatavate seadmete loetelude teatiste hindamine vastavalt laekumisele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Toote meditsiiniseadmena määratlemise taotluste läbivaatamine vastavalt laekumisele Tolliteatised/tollikontrolli läbivatele meditsiiniseadmetele hinnangu andmine vastavalt laekumisele Helsingi menetluste ehk toodete määratlemise konsultatsioonide arv EL-i töörühmas vastavalt laekumisele Partneritele (MTA, TA, TTJA, SoM, TKS) meditsiiniseadmete kohta hinnangute andmine vastavalt laekumisele
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Eestis toimunud (ohu)juhtumite teatiste ja kaebuste vastuvõtmiste ning hindamiste arv vastavalt laekumisele
Eestile edastatud meditsiiniseadmete valdkonna ohutusteatiste hindamiste ja avalikustamiste arv vastavalt laekumisele
Kriisideks valmisoleku seadusest tulenevalt ravimiseaduse ja selle rakendusaktide muutmises osalemine
vastavalt laekumisele
Meditsiiniseadmete valdkonna Euroopa standardikavandite hindamiste ja vajadusel tagasisidestamiste arv
vastavalt laekumisele
Tegevus 8.3. Meditsiiniseadmete määratlemine
Tegevus 8.4. Eestis toimunud meditsiiniseadmete (ohu)juhtumite teatiste ja kaebuste vastuvõtmine ning hindamine
Tegevus 8.5. Meditsiiniseadmete järelevalve
Ravimiameti strateegiline eesmärk 8:
Eestis kasutatavate meditsiiniseadmete ohutuse ja kvaliteedi tagamine
8.1. Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute järelevalve
8.2. Meditsiiniseadmetega seotud load, taotlused ja hinnangud
Kavandatud või prognoositud
tulemus/tähtaeg Meditsiiniseadmete tootjate (sh tellimusmeditsiiniseadmete) järelevalve, inspektsioonide arv 3 Meditsiiniseadmete levitajate järelevalve, inspektsioonide arv 10 Tervishoiuasutuse siseselt meditsiiniseadmete valmistajate järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele Meditsiiniseadmete importijate järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele Meditsiiniseadmete volitatud esindajate järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele
Meditsiiniseadmete protseduuripakettide ja süsteemide koostajate järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele
Meditsiiniseadmete valdkonna vastavushindamisasutuse järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele Meditsiiniseadmete uuringute järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele Meditsiiniseadmete reklaaminõuete järelevalve, rikkumiste arv vastavalt vajadusele
Meditsiiniseadme vastavushindamismenetlustest tehtud erandi järelevalve, inspektsioonide arv vastavalt vajadusele
KÄSKKIRI
jaanuar 2026 nr 7
Ravimiameti 2026. aasta tööplaani kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1 ja sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105
„Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti 2026. aasta tööplaani.
2. Määran tööplaani täitmise aruandeperioodiks kvartali.
3. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti
ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik või töötaja
soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku
§ 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Ott Laius