Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

05.02.2026 nr SVJ-11/16-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas Ravimiametile 05.02.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (terbutaliin, 0,5 mg/ml süstelahus) veterinaarseks

kasutamiseks kassidel bronhospasmi, astma ja hüperkaleemia raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Erialakirjandus toetab terbutaliini kasutamist taotleja toodud näidustustel.

Terbutaliini kasutatakse bronhodilaatorina bronhospasmi raviks, sh näiteks traheobronhiidi,

kroonilise bronhiidi või astma korral. Kasside astma korral kasutatakse terbutaliini peamiselt

täiendava ravimina lisaks kortikosteroidravile.

Terbutaliini kasutatakse kassidel ka märkimisväärse hüpkaleemia raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

kassidel bronhospasmi, astma ja hüperkaleemia raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et terbutaliini 0,5 mg/ml süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit terbutaliin, 0,5 mg/ml süstelahus kassidel koguses 100 ml (1 ml N10,

10 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Olga Sjatkovskaja

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085)

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]