| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/17-2 |
| Registreeritud | 10.02.2026 |
| Sünkroonitud | 11.02.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
10.02.2026 nr SVJ-11/17-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Jana Krasnova esitas Ravimiametile 10.02.2026 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (tobramütsiin, 3 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks
kasutamiseks koertel ja kassidel silmainfektsioonide raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna puudub sobiva ravimvormiga (silmatilgad) kättesaadav veterinaarravim ja Eesti
müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.
Tobramütsiini kasutatakse veterinaarias koertel ja kassidel bakteriaalsete silmainfektsioonide
raviks. Peamine näidustus on Pseudomonas aeruginosa infektsioonide ravi. Vastavalt
antibiootikumide kasutamise kaskaadile on tobramütsiin esimene valik loomade bakteriaalsete
silmainfektsioonide raviks.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sobiva ravimvormiga (silmatilgad) veterinaarravim ei ole
kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul
põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel
silmainfektsioonide raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tobramütsiini 3 mg/ml silmatilkade
lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, alternatiivne veterinaarravim ei ole
kättesaadav ja puudub müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning
tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Jana Krasnova’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit tobramütsiin, 3 mg/ml silmatilgad, lahus koertel ja kassidel koguses 750 ml (3
mg/ml 5 ml, 50 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Jana Krasnova
Loomaarst (kutsetegevuse luba nr 1189)
2 (2)
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 10.02.2026 | 1 | SVJ-11/17-1 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |