| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/20-2 |
| Registreeritud | 11.02.2026 |
| Sünkroonitud | 12.02.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
11.02.2026 nr SVJ-11/20-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Egne Kahro esitas Ravimiametile 11.02.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius
turustatava ravimi (morfiin, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus) veterinaarseks kasutamiseks
hobustel perioperatiivse valu vaigistamiseks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Ravim on vajalik tugeva,
mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele allumatu perioperatiivse valu vaigistamiseks.
Erialakirjandus toetab morfiini kasutatamist hobustel tugeva, mittesteroidsetele
põletikuvastastele ravimitele allumatu valu vaigistamiseks. Alternatiivsete opioididega
võrreldes on morfiini eeliseks tugevam toime ja/või oluliselt pikem toimeaeg.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine
hobustel perioperatiivse valu vaigistamiseks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et morfiini 20 mg/ml süste-
/infusioonilahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Egne Kahro’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit morfiin, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus hobustel koguses 16 000 mg.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Egne Kahro
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0943)
2 (2)
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 11.02.2026 | 1 | SVJ-11/20-1 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |