Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

12.02.2026 nr SVJ-11/24-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas Ravimiametile 11.02.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (neostigmiin, 0,5 mg/ml süstelahus) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel myasthenia gravis’e, funktsionaalse iileuse, mao ja põie

atoonia raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Eesti või teise Euroopa Liidu liikmesriigi müügiloaga veterinaarravim ei ole

kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Neostigmiin on parasümpatomimeetikum, mis stistimuleerib peristaltikat, põie tühjenemist ja

lihaskontraktsioone. Lisaks kasutatakse seda veterinaarias myasthenia gravis’e

diagnoosimiseks ja raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse

olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel myasthenia gravis’e, funktsionaalse iileuse,

mao ja põie atoonia raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et neostigmiini 0,5 mg/ml süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit neostigmiin, 0,5 mg/ml süstelahus koertel ja kassidel koguses 25 mg

(1 ml N10, 5 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Olga Sjatkovskaja

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085)

[email protected]

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]