Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 5-7/24/245-1 |
Registreeritud | 25.03.2024 |
Sünkroonitud | 26.03.2024 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 5 Teabe- ja arhiivihaldus |
Sari | 5-7 Teabenõuded, selgitustaotlused, märgukirjad (sh avaldused, kaebused, taotlused jm pöördumised) |
Toimik | 5-7/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Ravimiamet |
Saabumis/saatmisviis | Ravimiamet |
Vastutaja | Kersti Kristelstein (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Tere
Täname kirja eest.
Kinnitame, et Facebooki postituses viidatud kliiniline uuring on tõene ja see on leitav andmebaasist: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05387083?cond=Lyme%20Disease&term=tarsus&rank=1#study-overview.
Kliinilise uuringu sponsori (Tarsus Pharmaceuticals, Inc.) kokkuvõte uuringu kohta on järgmine: „The tick-kill rates seen at Day 1 and Day 30 suggest that TP-05 may have the potential to provide both rapid and durable protection against multiple tick-borne diseases, which would be a welcome alternative to vaccines in the prevention armamentarium.”
Tegemist on 30 osalejaga II faasi proof-of-concept uuringuga, mida viiakse läbi ühes uuringukeskuses USA-s. Seega on tegemist väikese uuringuga, mis hindab, kas sellel ravimil võiks üldse mingi mõju olla (proof-of-concept). Selleks, et ravimi toime kohta saaks midagi kindlamalt väita, on vaja palju suuremat, hästi disainitud uuringut (või uuringuid).
Lugupidamisega
Evelin Saar
Ravimiamet
järelevalveosakonna spetsialist
telefon 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
From: TA Info <[email protected]>
Sent: reede, 22. märts 2024 16:04
To: Ravimiamet <[email protected]>
Subject: Seisukoha küsimine
Tere
Terviseamet teavitab Facebookis tegutsevast isikust Kask Robert ja tema loodud Haapsalu ja Läänema grupist, kus jagab infot seoses puukidega ja nende poolt levitavate nakkuste võimalikust tablettravist. Jagatakse infot tableti osas, mis pakub kaitset puukborrelioosi ja Lymeé tõve vastu. Teavitus nähtav siin: https://www.facebook.com/robert.kirjutab?locale=et_EE
Palume Ravimiameti seisukohta antud tableti ja võimalike raviomaduste osas.
Postituse täpsem sisu:
„Puuke tapvad tabletid näitavad inimkatsetes paljulubavaid tulemusi.
Eksperimentaalne tablett, mida Tarsus Pharmaceuticals katsetab, on ravim, mis halvab ja tapab parasiite, häirides signaalide edastamist nende närvirakkude vahel. Lotilaner on juba heaks kiidetud veterinaarravimina kaubamärgi Credelio all, et tõrjuda koertel ja kassidel kirbu ja puuke.
"Paljusid ravimeid testitakse loomadel, kuid väga vähesed müüakse loomadele kasutamiseks ja lähevad seejärel inimestele kasutamiseks, " ütleb Azamian.
II faasi uuringus võtsid 31 tervet täiskasvanut kas väikeses või suures annuses Tarsuse pille või platseebot. Seejärel asetasid teadlased osalejate kätele steriilsed puugid ja 24 tundi hiljem mõõtsid, kui paljud neist surid. Nad täheldasid ka puukide surma 30 päeva pärast ühekordse pillide annuse manustamist. Esimesel päeval suri 97 protsenti puukidest suure annuse rühmas ja 92 protsenti väikese annuse rühmas, samas kui platseeborühmas oli ainult 5 protsenti puukidest. Kuu aega hiljem tappisid mõlemad pillidoosid umbes 90 protsenti puukidest. Ettevõte ei teatanud pillide kasutamisel tõsistest kõrvalnähtudest ja ükski osalejatest ei loobunud kõrvaltoimete tõttu.
"Tappis puugid väga kiiresti," ja "Ja mõju kestis pikka aega." ütles Tarsuse uuringut juhtinud Tuftsi meditsiinikooli immunoloogiaprofessor Linden Hu“
Lugupidamisega
Kersti Kristelstein
nõunik
Terviseamet +372 794 3500 [email protected] Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.