| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/568-2 |
| Registreeritud | 18.02.2026 |
| Sünkroonitud | 19.02.2026 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
13.02.2026 nr JV-4/568-2
OTSUS
BWN Labs S.L. toote Bwell Articulaciones Complex kapslid määratlemiseks
Ettevõte Leiuveeb OÜ esitas Ravimiametile 26.01.2026 taotluse ettevõtte BWN Labs S.L.
toote Bwell Articulaciones Complex kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte BWN Labs S.L. toode Bwell Articulaciones Complex kapslid ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte BWN Labs S.L. toote Bwell Articulaciones Complex kapslid määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (2 lk).
Leiuveeb OÜ
Porso
Lehola küla
Lääne-Harju vald
76612 HARJUMAA
2 (3)
Lisa.
3 (3)
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Määratluse taotlus | 29.01.2026 | 21 | JV-4/568-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |