Arvamus eelnõu kohta

Teie:      19.02.2026 nr 1.2-2/16-1

Meie:    27.02.2026 nr JUR-3/1071-2

Tere

Ravimiametil on tähelepanekuid Riikliku vereteenistuse infosüsteemi andmekoosseisu (Lisas) andmeväljade osas.

Vajalik on täpsustada järgnevad andmeväljad (RA ettepanek sõnastusele on alla joonitud):

„1.3.2.6 verenumber“  Verel on palju numbreid kaalu, tootenumber jm, kuid komponendi tuvastamiseks on veredoosi number (verekomponentide tootmise eeskirja järgi).

„1.3.2.6 veredoosi number“

„1.3.2.8 verekott.“

„1.3.2.8 verekoti tootja / katalooginumber.“

Tulemus võiks olla selline: Fresenius Kabi / Q391235. Ravimiamet saaks siin rahvusvahelise ohujuhtumi teavituse saamisel ise selgitada, kas ohustatud partiid on meil Eestis kasutatud.

„1.3.2.9 verekoti LOT“  LOT ei ole eestikeelne termin. Sama tähendust omab verekoti partiinumber:

„1.3.2.9 verekoti partiinumber“  

„1.3.2.10 lahused“.

Ei selgu, mis lahuseid on mõeldud.

„1.3.2.12 verevõtja“

Kas mõeldud on verekeskust (Pärnu või Tartu Verekeskus) või verekeskuse väljasõidus verekogumise asukohta nt Puhja alevik või töötaja nime, kes punkteeris doonori veeni ja hoolitses doonori eest kogu kogumisprotsessi vältel. Viimasel juhul võiks:

„1.3.2.12. doonorilt verd kogunud verekeskuse töötaja  nimi ja isikukood.

„1.3.2.13 doonori vereanalüüsid“.

Ei kirjelda, millised analüüsid.

„1.3.2.13 verekomponendi vabastamiseks tehtud vereanalüüside vastused“.

„2.1.3 verenumber“ (ühildaks eeskirjaga).

„2.1.3 veredoosi number“

„3.1“ osas ei ole märgitud retsipiendi kontaktandmeid, kuidas temaga ühendust saada. Retsipiendi lontakti puudumine on olnud komistuskiviks, kui selgub potentsiaalselt nakkusohtliku vere ülekanne 6 kuud pärast retsipiendi lahkumist haiglast. Siit oleks kiiresti võimalik leida kontakt ning teavitada retsipienti.

„

3.1.1.      Isikukood

3.1.2.      E-mail/telefoni nr.

3.1.3.      Retsipiendi vereanalüüsid

„

„3.1.3 tellimuste andmed ja ajalugu“. Tundub, et see hõlmab ka tellitud kuid mitte ülekantud komponente, kuid selle infovälja vajadust on raske näha. Segane ka mis on andmed ja ajalugu all mõeldud

3.1.3 retsipiendile eelnevalt üle kantud verekomponendid (aeg ja verekomponendi nimi).

„3.2.2 teostaja nimi“ Mõistame, et siia tuleb märkida ülekannet teostanud õe andmed. Jälgitavuse mõttes on muidugi oluline ka õde üles märkida, kuid biovalvsuse mõttes on pigem oluline raviarst üles märkida. Võibolla siis juba mõlemad märkida. Nimest üksi võib vähe olla, kuna sarnase nimega isikud on veelgi.

3.2.2 Teostaja nimi isikukood

3.2.3 Raviarsti nimi ja isikukood.

„3.1.4 verekomponent“

Mõistlik ühildada eelnevate punktide sõnastusega

„3.1.4 verekomponendi nimi“

„3.1.5 verenumber“

„3.1.5 veredoosi number“

„3.1.6 reaktsioonid“. Reaktsioon on ka hemoglobiini tõus

„3.1.6 esinenud vereülekandereaktsioonid“

(sõnastus tuleb „vereülekande tingimused ja kord“.

4.1.4 verenumber > veredoosi number.

Lugupidamisega

Andrus Varki

Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja

+372 737 4140
+372 737 4142
[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.