taotluse rahuldamise otsuse kehtetuks tunnistamiseks

PROJEKTIST LOOBUMISE TAOTLUS

Projekt: „UneMati - Unekvaliteedi ja biomarkerite seoseid hindava integreeritud süsteemi arendamine“ Uuringuprotokoll: CANNASLEEP-HOME-CBN-2026-001 (versioon 2.0)

Käesolevaga esitame põhjendatud taotluse loobuda projektist „UneMati - Unekvaliteedi ja biomarkerite seoseid hindava integreeritud süsteemi arendamine“ käesoleva rahastusvooru raames, kavatsusega kandideerida uuele voorule pärast kõigi regulatoorsete eeltingimuste täitmist.

Uurimisrühm on saavutanud kõrge tehnilise valmisoleku: uuringuprotokoll (versioon 2.0), farmakokineetiline metoodika (LC-MS/MS), II tüüpi kodune polüsomnograafia vastavalt AASM 2020 standardile ning statistilise analüüsi plaan on täielikult välja töötatud. Loobumise põhjus on seega ainuüksi väline ja regulatoorne.

Peamine takistus on Ravimiameti kliinilise uuringu loa saamine. Kannabinool (CBN) kuulub psühhotroopsete ainete regulatsiooni alla ning kannabidiooli (CBD) kasutamine nõuab samuti eraldi eriluba vastavalt Eesti ravimiseadusele ja EL määrusele 536/2014. Loa taotlemine eeldab mahuka dokumentatsiooni (GMP-sertifikaadid, toksikoloogilised andmed, analüütilised sertifikaadid) kogumist rahvusvahelistelt partneritelt, millele järgneb Ravimiameti 4–5-kuuline menetlusperiood – ajakava, mis ületab käesoleva rahastusvooru võimalused.

Sellega seostub tsirkulaarne kindlustus takistus: uuritavate seaduslik kindlustamine (min. 1 000 000 EUR vastavalt Helsingi deklaratsioonile ja ICH-GCP E6 R2 nõuetele) eeldab kehtivat Ravimiameti luba, mille puudumisel ei väljasta kindlustusandjad poliisi. Lisaks nõuab koostöö rahvusvaheliste partneritega (SOMNOmedics AG, Pell Bio) protokollide harmoniseerimist, mis saab toimuda üksnes pärast kohalike lubade olemasolu kinnitamist. Pikendatud ettevalmistusperioodil ilmnesid ka täiendavad omafinantseeringu vajadused, mis ületavad käesoleva eelarve võimalused.

Uuringu alustamine ilma nõutavate lubadeta kompromiteeriks projekti õiguslikku staatust ning välistaks tulemuste publitseerimise rahvusvahelistes eelretsenseeritavates ajakirjades. Uurimisrühm jätkab regulatoorse menetluse läbimist ning planeerib esitada uue taotluse pärast kõigi lubade ja kindlustuslepingute jõustumist.

Lugupidamisega Prof. Toomas Toomsoo Tallinna Ülikool, Loodus- ja terviseteaduste instituut

/allkirjastatud digitaalselt/

Nimi: Aija Sakova

Ametikoht: Ettevõtluskoostöö ja teadmussiirde juht, teadusprorektori ülesannetes

Riigi Tugiteenuste Keskus

[email protected] 16. jaanuar 2026 nr 2-10/124

VOLIKIRI

Tallinna Ülikool, (registrikood: 74000122, Narva mnt 25, 10120 Tallinn) seadusliku

esindaja teadusprorektor rektori ülesannetes Katrin Niglas´e (ik: 47001270247) isikus kes

tegutseb Tallinna Ülikooli põhikirja ja rektori 05.01.2026 korralduse nr 1 alusel

volitab

ettevõtluskoostöö ja teadmussiirde juhti Aija Sakova´t (ik: 48012050232) esitama Riigi

Tugiteenuste Keskusele programmi "Teadusuuringute mõju suurendamine ning

teadusasutuste ja kõrgkoolide institutsionaalse teadmussiirde suutlikkuse toetamine

(Astra+)" projektidega seotud aruandeid, maksetaotlusi ja muid dokumente ning esindama

Tallinna Ülikooli suhtlemises Riigi Tugiteenuste Keskusega Astra+ programmi

projektidega seotud taotluste menetlemist ja taotlustes sisalduvate projektide elluviimist

puudutavates küsimustes, sh allkirjastama aruandeid ja maksetaotlusi ning andma

täiendavaid selgitusi.

Volikiri on antud edasivolitamise õiguseta ning kehtib kuni 31.12.2029.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Niglas

teadusprorektor rektori ülesannetes

OTSUS 03.03.2026 nr 11.3-1/26/915

taotluse rahuldamise otsuse

kehtetuks tunnistamiseks

Haridus- ja teadusministri 21.08.2024 määruse nr 24 „Teadusuuringute mõju suurendamine ning

teadusasutuste ja kõrgkoolide institutsionaalse teadmussiirde suutlikkuse toetamine (Astra+)“

(edaspidi Astra+ määrus) § 23 lõike 1, perioodi 2021-2027 Euroopa Liidu ühtekuuluvus- ja

siseturvalisuspoliitika fondide rakendamise seaduse (edaspidi ÜSS) § 8 lg 2 punkti 5 ning

Vabariigi Valitsuse 12.05.2022 määruse nr 55 „Perioodi 2021-2027 Euroopa Liidu ühtekuuluvus-

ja siseturvalisuspoliitika fondide rakenduskavade vahendite andmise ja kasutamise üldised

tingimused“ § 14 lg 1 punkti 5 alusel, võttes arvesse Tallinna Ülikooli (registrikood: 74000122;

edaspidi toetuse saaja) 20.11.2025 esitatud avaldust, Riigi Tugiteenuste Keskus (edaspidi

rakendusüksus)

otsustab:

1. tunnistada 03.08.2025 taotluse rahuldamise otsus nr 11.3-1/25/3734 kehtetuks ning

lõpetada projekti nr 2021-2027.1.01.25-1146 „UneMati-Unekvaliteedi ja biomarkerite

seoseid hindava integreeritud süsteemi arendamine“ rahastamine.

Otsuse asjaolud ja põhjendused

Rakendusüksuse 03.08.2025 taotluse rahuldamise otsusega nr 11.3-1/25/3730 rahuldati toetuse

saaja taotlus registreerimisnumbriga 2021-2027.1.01.25-1146 toetuse saamiseks projektile

„UneMati-Unekvaliteedi ja biomarkerite seoseid hindava integreeritud süsteemi arendamine“

(edaspidi projekt) sekkumise „Teadusuuringute mõju suurendamine ning teadusasutuste ja

kõrgkoolide institutsionaalse teadmussiirde suutlikkuse toetamine” (Astra+) raames.

Toetuse saaja esitas 20.02.2026 avalduse projekti elluviimisest ja toetuse kasutamisest

loobumiseks (lisa 1).

Ühendmääruse § 14 lg 1 p-le 5 tuginedes tunnistab rakendusüksus taotluse rahuldamise otsuse

täielikult või osaliselt kehtetuks, kui toetuse saaja esitab avalduse toetuse kasutamisest loobumise

kohta. Võttes arvesse, et toetuse saaja ei ole projekti raames kulusid teinud ega hüvitamiseks

esitanud, tunnistab rakendusüksus taotluse rahuldamise otsuse kehtetuks täies ulatuses.

Juhindudes ÜSS § 13 lg 2 p-st 2 andis rakendusüksus enne taotluse rahuldamise otsuse kehtetuks

tunnistamist toetuse saajale võimaluse esitada oma seisukohad ja võimalikud vastuväited. Toetuse

saaja teavitas 03.03.2026 rakendusüksust kehtetuks tunnistamise otsuse eelnõuga nõustumisest.

Otsuse peale võib esitada vaide rakendusüksusele Astra+ määruse §-s 29, ÜSS-is ja

haldusmenetluse seaduses sätestatud korras 30 päeva jooksul arvates päevast, mil vaide esitaja sai

või pidi otsusest teada saama.(allkirjastatud digitaalselt)

/allkirjastatud digitaalselt/

Urve Vool

hariduse, teaduse ja interregi talituse juhataja

Lisa 1: Toetuse saaja avaldus

Koostaja: Kristel Meesak-Seesmaa

5917 7417

[email protected]