Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

Teie: 06.03.2026

Meie: 09.03.2026 nr JV-2/1410-3

Ravimiameti kinnitus lubada kasutada analüüsiks kõlblikkuse aja ületanud difteeria

antitoksiine

Terviseamet pöördus 06.03.2026 Ravimiameti poole sooviga hankida analüüsimiseks Eestis

kasutusel olevaid difteeriavaktsiine (kuni kaks originaali), et võimaldada toksigeense

Corynebacterium diphtheriae tüve laboratoorset tuvastamist. Analüüsil kasutatakse eelnevalt

difteeria antitoksiiniga immutatud paberdiske, mis asetatakse spetsiaalsele Elek agarsöötmele. Toksiini produktsiooni korral tekivad söötmel visuaalselt nähtavad reaktsioonid –

pretsipitatsioonijooned. Terviseamet on teada andnud, et nimetatud analüüsi läbiviimiseks

sobib kasutada ka aegunud difteeria antitoksiin.

Aktsiaseltsis Lääne-Tallinna Keskhaigla on 2026. aasta veebruaris aegunud difteeria

antitoksiini varu, mis on tänaseks asendatud uue partiiga. Aktsiaselts Lääne-Tallinna

Keskhaigla on kinnitanud, et on valmis enne aegunud partii hävitamist loovutama

Terviseameti laborile kaks viaali difteeria antitoksiini (partii nr ADS-051).

Ravimiamet nõustub Aktsiaseltsis Lääne-Tallinna Keskhaigla maha kantud difteeria

antidoksiini (partii nr ADS-051) üleandmisega Terviseametile järgmistel tingimustel:

- Terviseamet ja Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla sõlmivad lepingu, milles

lepitakse kokku vähemalt järgmises:

o üleantava antitoksiini kogus (kuni kaks originaali difteeria antitoksiini, partii

nr ADS-051);

o Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla vastutab antitoksiini transpordi eest

Terviseameti ruumidesse;

o üleandmisel koostatakse üleandmis-vastuvõtmisakt, mis sisaldab samu

andmeid nagu ravimite hävitamiseks üleandmisel;

o antitoksiin antakse üle tasuta;

o vastutus antitoksiini turvalise säilitamise eest läheb üle Terviseametile alates

üleandmise hetkest;

- Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla poolt üle antavate vaktsiinide vastuvõtmise ja

turvalise säilitamise eest kuni analüüsideni vastutab Terviseameti labori juhataja Liisi

Kink.

Erki Laidmäe

Terviseamet

Paldiski mnt 81

10614 TALLINN

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kõiv

Ravimiameti järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja

Koopia:

Liisi Kink

Terviseameti labori juhataja

[email protected]

Kai Zilmer

Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla Nakkuskliiniku juht

[email protected]