| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/40-1 |
| Registreeritud | 27.03.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Meditsiiniline põhjendus.docx
Dokumendi ID: 181231
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Allergeenide lahused nahatorketestide teostamiseks Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: lahus Allergeenide lahused nahatorketestide teostamiseks
1.3. Manustamisviis: Välispidine/intraepidermaalne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed): IgE vahendatud allergia kahtlus - allergiline riniit, astma, urtikaaria, atoopiline dermatiit, proteiindermatiit, anafülaksia
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Vt lisatud fail
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Immunoloogide ja Allergoloogide Selts Aadress: Ravila tn 19, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Maire Link Arsti kood: D06046 Arsti eriala: allergoloogia-immunoloogia
Esitamise kuupäev: 23.02.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Sihtasutus Pärnu Haigla Telefon: 4473591 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Ristiku tn 1, Pärnu linn, Pärnu linn, Pärnu maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: Meditsiiniline põhjendus.docx (12,79 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 27.03.2024 | 5 | SVJ-11/40-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |