| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/37-1 |
| Registreeritud | 16.03.2026 |
| Sünkroonitud | 17.03.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
penitsillamiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Tablett, 250mg3. Manustamisviis:
Suukaudne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
360000mg ehk 1440 tabletti
5. Loomaliik või loomaliigid:
koer
6. Näidustus(ed):
Vaseladestushepatiit koeral
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Eestis ei ole ei müügiloaga ega müügiloata toimeainet ega selle analoogi, humaanmeditsiinis ei ole müügiloaga toimeainet
8. Veterinaararsti nimi:
Valentina Oborina
/allkiri/digitaalselt allkirjastatud
9. Kutsetegevuse loa number:
094810. Kuupäev
14.03.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 53891781
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
kolhitsiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Tablett, 0.5mg3. Manustamisviis:
Suu kaudu
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
730 tabletti
5. Loomaliik või loomaliigid:
koer
6. Näidustus(ed):
Geneetilise immuunvahendustud Shar Pei palaviku tüsistuste (krooniline neeruhaigus, maksakahjustus) ennetamiseks ja haigusepisoodide taandamiseks.
7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Puudub veterinaarne analoog ning müügiloaga humaanpreparaadi analoog
8. Veterinaararsti nimi:
Valentina Oborina
/allkiri/digitaalselt allkirjastatud
9. Kutsetegevuse loa number:
094810. Kuupäev
14.03.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 7313 224
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 16.03.2026 | 1 | SVJ-11/37-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |