Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JUH-1/14 |
Registreeritud | 18.03.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Üldkäskkiri |
Funktsioon | JUH Juhtimine |
Sari | JUH-1 Üldkäskkirjad |
Toimik | JUH-1/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Kärolin Jenas (RA, Üldosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
KÄSKKIRI
märts 2024 nr 14 Tegevuslubade komisjoni moodustamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1 ning sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr
105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 7 ja 11 alusel
1. Moodustan tegevuslubade komisjoni, mille ülesandeks on teha peadirektorile ettepanek
ravimite ja toimeainete käitlemise ja vahendamise, rakkude, kudede, elundite hankimise
või käitlemise, vere käitlemise, narkootikumide lähteainete käitlemise ning narkootiliste
ja psühhotroopsete ainete teaduslikul eesmärgil kasutamise lubadega seotud taotluste
lahendamiseks, järgmises koosseisus:
peadirektori asetäitja,
õigusosakonna juhataja,
õigusosakonna õigusnõunik,
järelevalveosakonna juhataja,
järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja,
järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist (tegevuslubade alal).
Kui vaadatakse läbi rakkude, kudede, elundite hankimise ja käitlemise või vere
käitlemise tegevuslubadega seotud taotlusi, siis lisaks:
bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja.
2. Määran komisjoni töö koordineerijaks ja protokollijaks järelevalveosakonna
inspektsioonibüroo spetsialisti (tegevuslubade alal).
3. Komisjon on otsustusvõimeline, kui osalevad õigusosakonna juhataja või õigusnõunik,
järelevalveosakonna juhataja või järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja,
järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist (tegevuslubade alal) ning arvestades
hinnatavaid taotluseid bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja.
4. Üldosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti ametnikele ja
töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks 2
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui isik soovib käskkirja
2
vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja §
46 lõikele 1 esitada kaebuse Tartu Halduskohtule.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Maarja-Liisa Sulg