Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d)
epirubitsiin
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te)
sisaldus
süste-/infusioonilahus 2mg/1ml
1.3. Manustamisviis
intravenoosne; intravesikaalne
1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu
vajadus)
1500 OPd 2mg/ml 100 ml
2. Diagnoosikood ja/või näidustus
Pahaloomuliste kasvajate ravi, sh: - rinnanäärmevähk - maovähk - munasarjavähk - kopsuvähk eelnevalt ravimata patsientidel (väikerakk-kopsuvähk), maliigsed lümfoomid. Intravesikaalne manustamine: - kusepõie papillaarne transitoorrakk-kartsinoom - in situ kusepõiekartsinoom - pindmise kusepõiekartsinoomi retsidiivide profülaktika pärast transuretraalset resektsiooni.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus
[meditsiiniline põhjendus peab kajastama taotletava diagnoosiga seisundi ravi kõiki
viise ning taotletava ravimi efektiivsust ja ohutust võrreldes teiste raviviisidega.
Põhjendus peab olema varustatud viidetega avaldatud teaduslikele uuringutele;
Ravimiameti nõudmisel tuleb taotlusele lisada uuringute publikatsioonide koopiad]
Pahaloomuliste kasvajate ravi, sh: - rinnanäärmevähk - maovähk - munasarjavähk - kopsuvähk eelnevalt ravimata patsientidel (väikerakk-kopsuvähk), maliigsed lümfoomid. Intravesikaalne manustamine: - kusepõie papillaarne transitoorrakk-kartsinoom - in situ kusepõiekartsinoom - pindmise kusepõiekartsinoomi retsidiivide profülaktika pärast transuretraalset resektsiooni.
Eestis registreeritud ravimil tarnehäire, ravim vajalik onkoloogilise ravi jätkamiseks.
Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Erialaorganisatsiooni nimi: Eesti Onkoloogide Selts
Erialaorganisatsiooni aadress: Hiiu 44, Tallinn 11619
5. Taotluse esitaja andmed
Arsti nimi: Helis Pokker
Arsti kood: D01134
Arsti eriala: onkoloog
Arsti kontaktandmed
Töökoht: SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Aadress: Sütiste tee 19, Tallinn 13419
Telefon: 617 2304
E-post:
[email protected]
Kuupäev ja allkiri: 15.03.2024