Vastus teabenõudele

Dokumendiregister Ravimiamet
Viit JUH-9/5-2
Registreeritud 15.03.2024
Sünkroonitud 31.03.2024
Liik Väljaminev kiri
Funktsioon JUH Juhtimine
Sari JUH-9 Teabenõuded
Toimik JUH-9/2024
Juurdepääsupiirang Avalik
Juurdepääsupiirang
Adressaat TPR-Group ApS
Saabumis/saatmisviis TPR-Group ApS
Vastutaja Aet Viispert (RA, Müügilubade osakond)
Originaal Ava uues aknas

Failid

E-kiri - 2024-03-15T134157.582.eml
image001.png

Tere

 

Vastuseks Teie taotlusele saadan Ravimiametis menetluses olevate taotluste arvud:

  • Nilotinib (ATC: L01EA03) – 6 taotlust

  • Eltrombopag (ATC: B02BX05) – 5 taotlust

  • Valsartan / Sacubitril (ATC:C09DX04) – 9 taotlust

 

Tsentraalse protseduuri taotlused ei ole siin loetelus, need andmed on avaldatud Teie kirjas viidatud EMA lehel.

 

Lugupidamisega

 

Aet Viispert

Ravimiamet

müügilubade osakonna juhataja

Tel 737 4140

aet.viispert@ravimiamet.ee

 

Nooruse 1

50411 Tartu

www.ravimiamet.ee

 

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.

 

 

Saatja: Dorota Kwasny-Zarzycka <dkz@tpr-group.com>
Saatmisaeg: neljapäev, 1. veebruar 2024 16:13
Adressaat: Aet Viispert <Aet.Viispert@ravimiamet.ee>
Koopia: Ravimiamet <info@ravimiamet.ee>
Teema: Taotlus Eesti Ravimiametile

 

Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.


 

TAOTLUS EESTI RAVIMIAMETILE

Pöördun Teie poole küsimusega seotud Informatsioonivabaduse Aktiga ning küsida, kas oleks võimalik saada ravimite otsuse ootel olevate taotluste arvu (nii detsentraliseeritud kui ka tsentraliseeritud müügiloaprotseduurid), mis antud hetkel ootavad otsust Eesti Ravimiametis. Sarnasel viisil avaldab Euroopa Meditsiiniagentuur tsentraliseeritud müügiloaprotseduure, mis on osa ravimitega seotud tehingute läbipaistvuse initsiatiivist Euroopas (rohkem infot: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/document_listing/document_listing_000349.jsp&mid=WC0b01ac05805083eb)

 

Sooviksin küsida, kas alloleva toimeainega on hetkel müügiloataotlusi ootel ning mitu müügiloa taotlust hetkel ootab otsust:

 

  • Nilotinib (ATC: L01EA03)

  • Eltrombopag (ATC: B02BX05) 

  • Valsartan / Sacubitril (ATC:C09DX04)

 

Antud päring on seotud ainult ootel olevate müügiloataotlustega ning taotluste arvuga. Päring ei hõlma endas lisainformatsiooni. 

 

Olen meeleldi nõus vastama täiendavatele küsimustele kui Teil peaks neid tekkima.

 

Vastust ootama jäädes ja ettetänades.

 

Lugupidamisega,

 

Dorota Kwasny-Zarzycka

 

 

Dorota 

Kwasny‑Zarzycka

PhD, MSc (Eng.)

Mobile: +45 30 14 31 45

E‑mail: dkz@tpr-group.com

 

Amaliegade 13, 3
​1256 København K
​Denmark

 

www.tpr-group.com

logo

This mail (including attachments) is confidential and may be legally privileged. If you have received it in error please notify the sender by returning the e-mail and remove it from your system. Any unauthorized use or dissemination of this message in whole or in part is strictly prohibited. Please note that e-mails are susceptible to change. TPR-Group shall not be liable for unauthorized use of the information contained in this communication

 

Seosed

Nimi K.p. Δ Viit Tüüp Org Osapooled
Teabenõue 21.02.2024 40 JUH-9/5-1 Sissetulev kiri ra TPR-Group ApS