Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/836-2 |
Registreeritud | 14.03.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
13.03.2024 nr JV-4/836-2
OTSUS
Source Natural Foods and Herbal Supplements Limited toote Amruth tabletid
määratlemiseks
Ettevõte OÜ Art of Living Education esitas Ravimiametile 23.02.2024 taotluse ettevõtte
Source Natural Foods and Herbal Supplements Limited toote Amruth tabletid ravimina
määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Source Natural Foods and Herbal Supplements Limited toode Amruth
tabletid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Source Natural Foods and Herbal Supplements Limited toote Amruth tabletid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
OÜ Art of Living Education
Viige 26
13516 TALLINN
2 (3)
Lisa. Toote Amruth tabletid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).
SRI SRI TATTVA toidulisand
TOOTE NIMI: AMRUTH
Toidulisand
60 tabletti
KOOSTIS: Tinospora cordifolia (kuivatatud küps vars) 500 MG, maisitärklis 89,75 MG,
kummiaraabik 18,25 mg, stabilisaatorid: polüvinüül pürrolidiin 13 MG,
Naatriumkarboksümetüültselluloos 13 MG, silikoon dioksiid 6,5 MG, Happesuse regulaator:
sidrunhape 9,5 MG.
MANUSTAMINE: 1 kuni 2 tabletti kaks korda päevas. Mitte ületada soovitatud päevakogust.
Mitte kasutada toidulisandeid täisväärtusliku ja tasakaalustatud toidu asendajana.
TÄHELEPANU! Lapsed, alla 18 aastased noorukid ja rasedad kasutavad toodet järelevalve
all.
Hoida suletuna, toatemperatuuril, otsese päikese eest eemal ja lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne ja partii nr vt purgilt.
TURUSTAJA: Art of Living Education OÜ, Reg Nr 11608733
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 05.03.2024 | 27 | JV-4/836-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |