Teabe edastamine

Austatud koostööpartner

Anname teada, et 25.12.2023 jõustusid sisse- ja väljaveoregulatsiooni puudutavad

ravimiseaduse muudatused ning 26.02.2024 jõustus terviseministri määrus nr 9

„Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi turustamise loa

taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused“, mis asendab senist

sotsiaalministri 18.02.2005 määrust nr 31 „Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade sisse- ja

väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või saatmise tingimused“.

Uue määruse leiate Riigi Teatajas: https://www.riigiteataja.ee/akt/123022024006

Toome välja Maksu- ja Tolliameti vaatest kesksed teemad ja muudatused (boldina)

Millised kaubad on Ravimiameti eriluba nõudvad kaubad?

Eriluba nõudvate kaupade loetelu on välja toodud määrus nr 9 § 2.

Eriluba nõudvateks kaupadeks on jätkuvalt narkootilised ja psühhotroopsed ained, kõik

ravimid, ravimi toimeained, meditsiinilisel eesmärgil kasutatavad rakud, koed ja elundid ning

verepreparaadid.

Eriluba nõudvateks kaupadeks ei ole enam laboratoorsel eesmärgil kasutatavad (st inimesele

mitte manustatavad) järgmised ained, kui nende kogus jääb alla 100 mg (kui kogus on

suurem või neid kasutatakse inimesele manustamiseks, siis on jätkuvalt tegemist eriluba

nõudva kaubaga):

• hormoonid, prostaglandiinid, tromboksaanid ja leukotrieenid (looduslikud või

sünteetilised) ning nende derivaadid ja struktuurianaloogid, kaasa arvatud

modifitseeritud ahelaga polüpeptiidid, mida kasutatakse hormoonidena;

• antibiootikumid;

• looduslikud või sünteesitud taimsed alkaloidid, nende soolad, eetrid, estrid ja muud

derivaadid, välja arvatud nikotiin tubakatoodete valmistamiseks ja kõik looduslikud

või sünteesitud alkaloidid.

Seega ei ole enam vaja toodud ainete üle piiri liikumisel taotleda Ravimiametilt

sisseveoluba ega teavitada sisse- või väljaveost, kui aine kogus on alla 100 mg ja seda

soovitakse kasutada üksnes laboratoorsel eesmärgil.

Laboratoorsel eesmärgil/in vitro kasutatav bioloogiline materjal: vereproovid, koeproovid,

antiseerumid, immunoloogilised tooted jms ei vaja Ravimiameti eriluba.

Kellel on õigus eriluba nõudvaid kaupu sisse ja välja vedada?

Seda reguleerib ravimiseaduse § 18.

Sisse-/väljaveo õigust ei ole alates 25.12.2023 müügiloa taotleja esindajal, kes seni võisid sisse

ja välja vedada ravimi müügiloa taotlemisel esitatavaid näidiseid (seda ei ole aastaid tehtud).

Ühendusevälisest riigist võib jätkuvalt ravimeid otse Eestisse importida üksnes ravimite

tootmise tegevusloa omaja. Nõue ei kehti Ravimiametilt turustamise loa saanud müügiloata

ravimite, välisabi või mittekliinilises teadustöös kasutatavate ravimite korral.

Millal on eriluba nõudva kauba sisse-/väljaveol vaja taotleda Ravimiametilt sisse- ja

väljaveoluba?

Seda reguleerib ravimiseaduse § 19-21.

Sisse-/väljaveoks tuleb 5 tööpäeva enne sisse-/väljaveo toimumist Ravimiametilt sisse-

/väljaveoluba taotleda:

- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete impordil-ekspordil;

- eriluba nõudva kauba impordil (st kauba suhtes vabasse ringlusse lubamise tolliprotseduuri

rakendamisel);

Sisse-/väljaveol Ravimiameti sisse -ja väljaveoluba ei ole vaja järgmistel juhtudel:

- Eriluba nõudva kauba transiit (st kauba saatja ega saaja ei ole Eesti ettevõte)

- kiirabibrigaadi, Eesti või välisriigi päästemeeskonna, Kaitsepolitseiameti, Eesti Vabariigi

territooriumil viibivate välisriigi relvajõudude ja Kaitseväe ravimitagavarasse kuuluv

eriluba nõudev kaup, mida nad kasutavad oma ülesannete täitmisel;

- rahvusvahelises transpordis osalevate laevade ja õhusõidukite ravimitagavarasse kuuluv ja

selle täiendamiseks vajalik eriluba nõudev kaup.

Alates 25.12.2023 asendus Ravimiameti väljaveoluba enamuse eriluba nõudva kauba puhul

Ravimiameti teavitamisega (v.a narkootiliste ja psühhotroopsete ained, mille puhul on jätkuvalt

loakohustus).

Isiklike ravimite kaasavõtmine ja postiga saatmine

Ravimite isiklikuks tarbeks reisile kaasavõtmist reguleerib ravimiseadus § 25 ning

määrus nr 9 §7 ning § 9.

Ravimite kaasvõtmine:

• Isiklikuks tarbeks võib reisil kaasas olla käsimüügiravimeid kuni kümme erineva

nimetusega ravimipreparaati, iga ravimpreparaati kuni viis jaemüügipakendit.

Jaemüügipakendiks ei loeta ning nõuavad luba pakendid*, mis on suuremad kui

(tahketel ravimvormidel kuni 200 ühikut; pulbritel lahuse valmistamiseks 500g;

homöopaatilistel graanulitel 50g; infusioonilahustel ja suukaudsetel lahustel 500 ml;

süstitaate ravimvormidel 30 ampulli või viaali; välispidistel ravimitel 200 ml või 200 g;

droogidel 100 g; inhaleeritavatel ravimpreparaatidel kuni 200 annust; ravimplaastritel

10 ühikut. Tegevusloaga ravimikäitleja poolt personaalselt jaendatud ravimitel on

jaemüügipakendi suuruseks kuni kahe kuu manustamiskorda sisaldav pakend.

• Retseptiravimeid võib kaasa võtta arsti poolt välja kirjutatud koguses.

Kaasavõetavate retseptiravimite puhul tuleb isikul koos ravimitega kaasa võtta arsti

teatis ravimite vajaduse kohta või paberretsepti koopia, elektrooniline kuva või

väljatrükk.

• Kaasasoleva looma tarbeks võib võtta reisile kaasa kuni viis erineva nimetusega

ravimpreparaati, iga ravimpreparaati kuni kolm jaemüügipakendit.

• Ravimid peavad olema tootja pakendis, et oleks nähtavad andmed ravimi nimetuse ja

toimeaine kohta. Ravimi välispakendil on üldjuhul info ravimi kuuluvuse kohta

(retseptiravim või käsimüügiravim/OTC). Eesti müügiluba omavate ravimite kuuluvust

saab kontrollida ravimiregistrist: Retseptinõude liik R – retseptiravim; K –

käsimüügiravim.

• Reisides Schengeni riiki peab inimesel narkootilise ja psühhotroopse ravimiga kaasas

olema Schengeni tunnistus sõltumata kaasavõetava ravimi kogusest. Schengeni

tunnistuse Eestis püsivat elukohta omavale isikule annab Ravimiamet. Alates

01.09.2024 väljastab Schengeni tunnistuse Ravimiameti asemel apteek.

• Saabudes Eestisse mitte-Schengeni riigist või reisides läbimata Schengeni riiki,

võib nõuetekohaselt määratud ning väljastatud narkootilisi ja psühhotroopseid

ravimeid kaasa võtta välja kirjutatud koguses.

• Inimesel peab kaasas olema arsti teatis ravimite võtmise vajaduse kohta, paberretsepti

koopia või elektroonilise retsepti kuva/väljatrükk.

Postiga saatmine:

• Ravimeid postiga saata võib endiselt füüsiline isik füüsilisele isikule. Ravimid peavad

olema tootja pakendis. Ühes saadetises võib olla Ravimiameti loata kuni kümme

jaemüügipakendit.

• Ravimiameti luba on vajalik kõigile saadetavatele ravimitele, kui ühes saadetises

on rohkem kui kümme ravimi pakendit või kui mõne saadetava ravimi pakend on

suurem kui esimeses punktis viidatud* pakendid.

• Keelatud on postiga saata anaboolseid steroide, narkootilisi ja psühhotroopseid ained,

täisverd ja verekomponente, meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud rakke ja kudesid

ning uudseid ravimeid.

Täpsem info Ravimiameti kodulehel:

https://ravimiamet.ee/ravimite-kaitlemine/ravimid-ule-piiri/ravimitega-reisimine

https://ravimiamet.ee/ravimite-kaitlemine/ravimid-ule-piiri/ravimite-saatmine

Kui teil tekib eriluba nõudva kauba sisse-/väljaveoga seotud ravimiseaduse muudatuste osas

küsimusi, siis palun võtke meiega ühendust [email protected] või telefonil 737 4140.

Täname hea koostöö eest!