Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

19.03.2026 nr JV-4/1506-2

OTSUS

Equilibra S.r.l. toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks

Ettevõte UAB Elevita esitas Ravimiametile 12.03.2026 taotluse ettevõtte Equilibra S.r.l. toote

Sonno & Relax kummikommid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Equilibra S.r.l. toode Sonno & Relax kummikommid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Equilibra S.r.l. toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks taotluses

esitatud andmed (3 lk).

UAB Elevita

Vilties tn. 11

LT-13279 Vilnius

LEEDU

2 (4)

Lisa. Toote Sonno & Relax kummikommid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

EQUILIBRA

Sonno relax

Melatoniini kummikaru koos melissi, palderjanijuure ja passiflora ekstraktiga.

Toidulisand magusainetega.

Netokogus: 90 g (30 kummikaru )

Melatoniin lühendab uinumiseks kuluvat aega, kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1

mg melatoniini vahetult enne magamaminekut. Melatoniin kergendab ajavööndivahetuse

väsimusega seotud subjektiivseid kaebusi, kasulik toime saavutatakse 0,5 mg

minimaalannusega, mis tuleb sisse võtta enne magamaminekut esimesel reisipäeval ja paaril

järgneval päeval pärast sihtkohta saabumist.

Niatsiin aitab kaasa närvisüsteemi normaalsele talitlusele.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

Koostisosad: magusaine: maltitool, erütritool, sorbitool, niiskusesäilitaja: glütserool,

paksendaja: pektiin, sidrunmeliss (Melissa officinalis) lehtede kuivekstrakt, harilik palderjan

(Valeriana officinalis L.) juurte kuivekstrakt, punakas kannatuslill (Passiflora incarnata L.)

õite kuivekstrakt, looduslik marja lõhna- ja maitseaine 0,8 %, happesuse regulaator:

sidrunhape, naatriumtsitraadid, nikotiinamiid (NIATSIIN), lõhna- ja maitseained, toiduvärv:

antotsüaniinid, taimeõlid (kookosõli, rapsiõli), karnaubavaha, naturaalne leedrimarja lõhna-

ja maitseaine, melatoniin.

1 kummikaru

Sidrunmeliss (Melissa officinalis) lehtede

kuivekstrakt

30 mg

Harilik palderjan (Valeriana officinalis L.) juurte

kuivekstrakt

30 mg

Punakas kannatuslill (Passiflora incarnata L.) õite

kuivekstrakt

30 mg

Niatsiin 16 mg NE (100% NRV*)

melatoniin 1 mg

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

Kasutamine: täiskasvanutele soovitatav päevane annus on 1 kummikaru, eelistatult 30

minutit enne magamaminekut. Enne neelamist närige hästi. Kaitsva kaane kasutamine:

vajutades kaanel, keerake see lahti.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus

kohas. Ei sobi kasutamiseks lastele, rasedatele ja imetavatele naistele. Suurtes kogustes

tarbimisel võib põhjustada kõhulahtisust. Ärge kasutage koos teiste kesknärvisüsteemi

pärssivate ainetega. Ei soovitata lastele, rasedatele ega imetavatele emadele. Hoida

temperatuuril kuni +30 °C, kuivas kohas, kaitstult valguse, niiskuse ja otsese soojuse eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

3 (4)

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

4 (4)