Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

18.03.2026 nr JV-4/1263-2

OTSUS

Oy Verman Ab toote Melarest Tripla tabletid määratlemiseks

Ettevõte AS Oribalt Tallinn esitas Ravimiametile 02.03.2026 taotluse ettevõtte Oy Verman

Ab toote Melarest Tripla tabletid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Oy Verman Ab toode Melarest Tripla tabletid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Oy Verman Ab toote Melarest Tripla tabletid määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (2 lk).

AS Oribalt Tallinn

Kõrtsi tee 9

Lehmja küla

Rae vald

75306 HARJUMAA

2 (3)

Lisa.

Melarest® TRIPLA 1,9 mg lühi- ja pikatoimeline melatoniini ja taimeekstrakte sisaldav

toidulisand, kolmetoimeline kahekihiline tablett

30 tabletti, netokogus 15 g

Aitab lühendada uinumisaega (melatoniin 1,9 mg).

Soodustab paremat und (Kalifornia läänemagun ja tähtlavendli ekstraktid).

Aitab lõõgastuda (kummeli ja humala ekstraktid).

Kiiretoimeline kiht: melatoniin, tähtlavendel, humal, kummel

Pikatoimeline kiht: melatoniin, Kalifornia läänemagun

Kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1 mg melatoniini vahetult enne magamaminekut.

Annustamine:

1 tablett enne magamaminekut. Tablett neelatakse alla tervena koos veega.

Ööpäevane annus (1 tablett) sisaldab:

• melatoniin 1,9 mg

• Kalifornia läänemaguni ekstrakt 70 mg

• Tähtlavendli ekstrakt 50 mg

• Kummeli ekstrakt 50 mg

• Humala ekstrakt 50 mg

Säilitamine:

säilitada toatemperatuuril, kuivas kohas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Koostisosad:

Täiteained (mikrokristalne tselluloos, dikaltsiumfosfaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos,

silikoon (ristseotud naatriumkarmelloos)), sidrunmelissi ekstrakt, magneesiumisoolad,

stabilointiaine (rasvhapete mono- ja diglütseriidid), värvaine (raudoksiid), melatoniin.

Gluteenivaba, laktoosivaba. Sobib veganitele.

Kalifornia läänemaguni ekstrakt (Eschscholzia californica)

Tähtlavendli ekstrakt (Lavandula officinalis)

Kummeli ekstrakt (Matricaria chamomilla)

Humala ekstrakt (Humulus lupulus)

paakumisvastane aine (ränidioksiid, magneesiumstearaat)

stabilisaator (rasvhapete mono- ja diglütseriidid)

toiduvärv (raudoksiid),

melatoniin.

Ei sisalda laktoosi ega gluteeni.

Hoiatused:

Soovitatavat päevast annust mitte ületada.

Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana! Oluline on toituda

mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Hoida lastele

kättesaamatus kohas.

Tootja:

Oy Verman Ab, PL 146, 01511 Vantaa, Soome. www.verman.fi

3 (3)

Tootja esindaja:

Oribalt Tallinn AS, Kõrtsi tee 9, Lehmja küla, Rae vald, 75306, Estonia, www.oribalt.ee

Parim enne:

vt pakendilt.