| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/879-2 |
| Registreeritud | 12.03.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
08.03.2024 nr JV-4/879-2
OTSUS
Natural Formulas toote Fibre tabletid määratlemiseks
Ettevõte NeoLife International OÜ esitas Ravimiametile 08.03.2024 taotluse ettevõtte Natural
Formulas toote Fibre tabletid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Natural Formulas toode Fibre tabletid ravimite hulka mittekuuluvaks,
kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Natural Formulas toote Fibre tabletid määratlemiseks taotluses esitatud
andmed (1 lk).
NeoLife International OÜ
Pärnu mnt 102b
11312 TALLINN
2 (2)
Lisa. Toote Fibre tabletid määratlemiseks esitatud andmed.
FIBRE tabletid
Kõrge kiudainesisaldus
Lahustuvate ja mittelahustuvate kiudainete segu
Toidulisand
120 tabletti
Netokogus: 98,3 g
Uuringud näitavad üha enam kiudainete olulist rolli tänapäeva liigselt rafineeritud toitumise
juures. Kiudainete puudus võib põhjustada kõhukinnisust. Tarbides kiudaineid koos klaasitäie
veega enne sööki, tekitavad need ka meeldivat täiskõhutunnet ja võivad seega olla kasulikud
kaalulangetamisprogrammis.
NeoLife Fiber tabletid sisaldavad ainulaadset segu puuvilja-, köögivilja- ja teraviljakiududest
ning on suurepärane kiudainete allikas mis tahes tavapärase toitumise juures.
Koostisosad: riisikiud (Oryza sativa) [kestad], kaerakiud (Avena sativa) [kiuline osa]
(13,34%), odrajahu (Hordeum vulgare) [tera] (10,45%), steariinhape, kummiaraabik,
sojakiud (Glycine max) (5,22%), õunapektiin (Malus domestica) (4,88%), karrageen
(karrageen, dekstriin, dekstroos), trikaltsiumfosfaat, apelsinikiud (Citrus sinensis) [koor]
(1,95%), süloid, õunakiud (Malus domestica) [vili] (0,34%).
Soovitatav päevane kogus: 4 tabletti päevas koos klaasi veega.
Toitumisalane teave:
Koostisosad 1 tableti kohta 4 tableti kohta
Kiudaine 480 mg 1920 mg
Soovitatavat päevast kogust mitte ületada. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise
asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku
elustiili! Hoida alla kolme aasta vanustele lastele kättesaamatus kohas. Säilitada kuivas ja
jahedas.
Partiinumber ja parim enne pakendil märgitud kuu lõppu: vaata pakendilt.
Valmistaja: Natural Formulas, Hayward CA, U.S.A.
Edasimüüja: NeoLife International OÜ, Pärnu mnt. 102b, 11312 Tallinn, Eesti.
EI MÜÜDA JAEKAUBANDUSES.
Saadaval vaid NeoLife edasimüüjate kaudu.
Lp Inga Arula
Täname määratlemise taotluse eest.
Teie: 08.03.2024
Meie: 08.03.2024 nr JV-4/879-2
Palun leidke kirja manusest Ravimiameti määratlemise otsus nr JV-4/879-2.
Palun kinnitage vastuskirjaga otsuse kättesaamist.
Samas anname teada, et Ravimiamet hindab toodete omaduste ehk väidete juures peamiselt seda, et need ei sisaldaks ravimile omaseid väiteid, sh viiteid haigustele (nende ravimine, ennetamine, leevendamine). Ravimiamet ei hinda toidulisandite tervisealaste väidete kasutamist toidu õigusaktidest lähtuvalt, mistõttu soovitame väidete korrektse kasutamise osas nõu pidada Põllumajandus- ja Toiduametiga (https://pta.agri.ee/toitumis-ja-tervisealased-vaited).
Lisaks juhime veel tähelepanu, et taimi sisaldavate toodete puhul palume jälgida meie koduleheküljel avaldatud ravimtaimede nimekirja. Neid taimi sisaldavad suukaudsed tooted võivad kuuluda ravimite hulka ja vajavad määratlemist.
Selgelt toidulisandina määratletavaid tooteid Ravimiametis määratlema ei pea ja nende turustamisest võib koheselt teavitada Põllumajandus- ja Toiduametit.
Lugupidamisega
Evelin Saar
Ravimiamet
järelevalveosakonna spetsialist
telefon 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
Saatja: Ravimiamet <[email protected]> Nimel Inga Arula
Saatmisaeg: reede, 8. märts 2024 12:47
Adressaat: Määratlused <[email protected]>
Teema: Toote nimi: FIBRE taotlus toote määratlemiseks
|
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
08.03.2024 nr JV-4/879-2
OTSUS
Natural Formulas toote Fibre tabletid määratlemiseks
Ettevõte NeoLife International OÜ esitas Ravimiametile 08.03.2024 taotluse ettevõtte Natural
Formulas toote Fibre tabletid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Natural Formulas toode Fibre tabletid ravimite hulka mittekuuluvaks,
kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Natural Formulas toote Fibre tabletid määratlemiseks taotluses esitatud
andmed (1 lk).
NeoLife International OÜ
Pärnu mnt 102b
11312 TALLINN
2 (2)
Lisa. Toote Fibre tabletid määratlemiseks esitatud andmed.
FIBRE tabletid
Kõrge kiudainesisaldus
Lahustuvate ja mittelahustuvate kiudainete segu
Toidulisand
120 tabletti
Netokogus: 98,3 g
Uuringud näitavad üha enam kiudainete olulist rolli tänapäeva liigselt rafineeritud toitumise
juures. Kiudainete puudus võib põhjustada kõhukinnisust. Tarbides kiudaineid koos klaasitäie
veega enne sööki, tekitavad need ka meeldivat täiskõhutunnet ja võivad seega olla kasulikud
kaalulangetamisprogrammis.
NeoLife Fiber tabletid sisaldavad ainulaadset segu puuvilja-, köögivilja- ja teraviljakiududest
ning on suurepärane kiudainete allikas mis tahes tavapärase toitumise juures.
Koostisosad: riisikiud (Oryza sativa) [kestad], kaerakiud (Avena sativa) [kiuline osa]
(13,34%), odrajahu (Hordeum vulgare) [tera] (10,45%), steariinhape, kummiaraabik,
sojakiud (Glycine max) (5,22%), õunapektiin (Malus domestica) (4,88%), karrageen
(karrageen, dekstriin, dekstroos), trikaltsiumfosfaat, apelsinikiud (Citrus sinensis) [koor]
(1,95%), süloid, õunakiud (Malus domestica) [vili] (0,34%).
Soovitatav päevane kogus: 4 tabletti päevas koos klaasi veega.
Toitumisalane teave:
Koostisosad 1 tableti kohta 4 tableti kohta
Kiudaine 480 mg 1920 mg
Soovitatavat päevast kogust mitte ületada. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise
asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku
elustiili! Hoida alla kolme aasta vanustele lastele kättesaamatus kohas. Säilitada kuivas ja
jahedas.
Partiinumber ja parim enne pakendil märgitud kuu lõppu: vaata pakendilt.
Valmistaja: Natural Formulas, Hayward CA, U.S.A.
Edasimüüja: NeoLife International OÜ, Pärnu mnt. 102b, 11312 Tallinn, Eesti.
EI MÜÜDA JAEKAUBANDUSES.
Saadaval vaid NeoLife edasimüüjate kaudu.
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Määratluse taotlus | 08.03.2024 | 24 | JV-4/879-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |