Ametijuhendi kinnitamine

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

märtsi 2026

käskkirjaga nr 11

AMETIJUHEND

JÄRELEVALVEOSAKOND

SPETSIALIST

(toodete määratlemise, võltsitud ja ebaseaduslike ravimite alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Järelevalveosakond

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu

Vahetu juht Järelevalveosakonna juhataja

Esimene asendaja Vastavalt osakonna asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt osakonna asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt osakonna asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Toodete määratlemise taotluste menetlemine, ravimite võltsinguteadete hindamine ja ravimite

ebaseadusliku käitlemise teadete kontrollimine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest

õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast,

tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Toodete määratlemise

taotluste menetlemine.

Toodete määratlemine on tähtaegselt läbiviidud vastavalt

õigusaktides ja tööjuhendis „Aine või toote määratlemine“

kirjeldatule.

4.2 Eesti siseste ja

rahvusvaheliste ravimi

võltsinguteadete hindamine ja

sellekohane infovahetus ameti

sees ja teiste asutustega.

Võltsinguteated on jooksvalt jälgitud, kontrollitud ja

lahendatud vastavalt õigusaktides ja tööjuhendis

„Turvaelementide järelevalve ning ravimite

võltsinguteated“ kirjeldatule. Teave on vahendatud

vajalikele osapooltele.

4.3 Ravimite ebaseadusliku

käitlemise kontrollimine.

Operatiivne tegevus ebaseadusliku käitlemise tuvastamiseks

ja lõpetamiseks koostöös väliste osapooltega.

4.4 Teenistusülesannetega seotud

dokumentide (saadetud kirjad,

vastuskirjad ja otsused)

nõuetekohane haldamine.

Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastatud vastavalt asjaajamiskorrale. Dokumendid on

kiiresti leitavad

4.5 Andmete nõuetekohane

sisestamine andmekogudesse.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.

Andmed on kiiresti leitavad.

4.6 Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud

ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele

esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on

asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad

aruanded esitatud.

4.7 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.8 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust

loovad parendusettepanekud on esitatud.

4.9 Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt

antavate ühekordsete ülesannete

ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Spetsialisti spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus proviisori erialal

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 1

aasta.

Ametialased lisateadmised ja -

oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel**.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) tööks vajalikul

tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab

kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab

luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

**B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide

ning erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning

selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi. Muud nõuded ja

isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla

täpsust ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega,

tasakaalukus, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse

informatsiooni hoidmise oskus ja väga hea suhtlemisoskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Järelevalveosakonna spetsialist

KÄSKKIRI

märts 2026 nr 11 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna spetsialisti (toodete määratlemise, võltsitud

ja ebaseaduslike ravimite alal) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 01. detsembri 2020. a käskkirjaga nr 40

kinnitatud järelevalveosakonna spetsialisti (toodete määratlemise alal).

3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]