Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/653-2 |
Registreeritud | 06.03.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 23.02.2024
Meie: 27.02.2024 nr JV-4/653-2
OTSUS
Ecosh Life OÜ toote Magneesium Pro+ Mumio kapslid määratlemiseks
Ettevõte Ecosh Life OÜ esitas Ravimiametile 23.02.2024 taotluse ettevõtte Ecosh Life OÜ
toote Magneesium Pro+ Mumio kapslid ravimina määratlemiseks.
Ravimiamet lähtub otsuse tegemisel ravimiseaduse (RavS) § 2 lõigetest 1 ja 2, sotsiaalministri
määrusest nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” ja taotlusele
lisatud andmetest toote koostise, omaduste kohta ning tootele lisatud kasutusteabest.
Võttes arvesse kõiki toote omadusi ja lähtudes eeltoodud põhjendustest, tuginedes RavS § 2
lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina
määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1, 2 ja 4 ning § 3 lõigetele 1, 2, 3, 5 ja 6,
taotlusele lisatud andmetele toote koostise ja omaduste kohta ning toote kohta avalikustatud
teabele,
otsustab Ravimiamet,
et ettevõtte Ecosh Life OÜ toode Magneesium Pro+ Mumio kapslid ei kuulu määratlemisele
ravimina, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline
või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Ecosh Life OÜ
Kukermiidi 4
11216 TALLINN
2 (2)
Lisa. Toote Magneesium Pro+ Mumio kapslid määratlemiseks esitatud andmed.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 23.02.2024 | 38 | JV-4/653-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |