Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

Teie: 21.02.2024

Meie: 27.02.2024 nr JV-4/632-2

OTSUS

Helvetia Direct Marketing s.r.o. toote ImunoBomb suukaudne vedelik määratlemiseks

Ettevõte Helvetia Direct Marketing s.r.o. esitas Ravimiametile 21.02.2024 taotluse ettevõtte

Helvetia Direct Marketing s.r.o. toote ImunoBomb suukaudne vedelik ravimina

määratlemiseks.

Ravimiamet lähtub otsuse tegemisel ravimiseaduse (RavS) § 2 lõigetest 1 ja 2, sotsiaalministri

määrusest nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” ja taotlusele

lisatud andmetest toote koostise, omaduste kohta ning tootele lisatud kasutusteabest.

Võttes arvesse kõiki toote omadusi ja lähtudes eeltoodud põhjendustest, tuginedes RavS § 2

lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina

määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1, 2 ja 4 ning § 3 lõigetele 1, 2, 3, 5 ja 6,

taotlusele lisatud andmetele toote koostise ja omaduste kohta ning toote kohta avalikustatud

teabele,

otsustab Ravimiamet,

et ettevõtte Helvetia Direct Marketing s.r.o. toode ImunoBomb suukaudne vedelik ei kuulu

määratlemisele ravimina, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Helvetia Direct Marketing s.r.o.

Hostivařská 133/64

102 00 Praha

TŠEHHI

2 (2)

Lisa. Toote ImunoBomb suukaudne vedelik määratlemiseks esitatud andmed.

ImunoBomb, vedelik toidulisand

Omadused: ImunoBomb on kurkumi, D-vitamiini, C-vitamiini ja tsingiga rikastatud

toidulisand immuunsüsteemi kiireks ja tõhusaks toetamiseks. Liposomaalses vormis –

toimeainete suuremaks imendumiseks ja kasutatavuseks.

Sisaldab 10 ml (soovitatav päevanorm):

Kollajuure ekstrakt 52,5 mg -

- kurkumiin 50,0 mg -

D-vitamiin 50,0 μg 1000% NRV

C-vitamiin 500,0 mg 625% NRV

Tsink 15,0 mg 150% NRV

Lüsiin 500,0 mg -

*NRV (nutrient reference value) – päevane võrdluskogus; - ei ole määratud

Koostis: Vesi, glütserool (niiskusesäilitaja), L-lüsiin-hüdrokloriid, L-askorbiinhape,

päevalille letsitiin (emulgaator), naturaalne hapukirsi maitsega (lõhna- ja maitsetugevdaja),

stevioolglükosiid (magusaine), tsinkglükonaat, kaaliumsorbaat (konservant), kollajuure juure

ekstrakt (Curcuma longa), veetustatud äädikas (looduslik konservant), kolekaltsiferool,

naatrium-L-askorbaat.

Annustamine: 2 korda päevas 5 ml (teelusikatäis). Enne tarbimist segada alati klaasi vee või

mahlaga. Mitte kasutada lahjendamata kujul! Enne kasutamist alati loksutada.

Pakendi kaal: 200 g (umbes 200 ml)

Hoiatused: Ärge ületage soovitatavat päevanormi. Preparaati ei tohiks manustada

mitmekülgse toitumise asendamiseks. Ärge manustage preparaati, kui ilmneb liigtundlikkus

mõne koostisosa suhtes. Ei sobi lastele, rasedatele ja rinnaga toitvatele emadele. See ei ole

mõeldud pikaajaliseks tarbimiseks - ärge kasutage rohkem kui 60 päeva järjest.

Säilitamine: Hoida kuivas ja pimedas temperatuuril 15 ° C kuni 25 ° C originaalpakendis

valguse ja niiskuse eest kaitstult. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Pärast avamist säilitada

külmkapis ja tarbida hiljemalt 30 päeva jooksul.

Tootja: Helvetia Direct Marketing s.r.o., Hostivarska 133/64, 102 00 Praha 10, Tšehhi

Vabariik.

Kontaktandmed: Helvetia Apotheke, Nimekast 7150, Tallinn, 10001.

Tel.: 616 07 00, www.helvetia.ee

Seerianumber/Parim enne: vt. kuupäeva pakendi allosas

Versioon: IBB/01 EE 155 M