| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-9/9-2 |
| Registreeritud | 06.03.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-9 Teabenõuded |
| Toimik | JUH-9/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
| Vastutaja | Aet Viispert (RA, Müügilubade osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 28.02.2024
Meie: 06.03.2024 nr JUH-9/9-2
Vastus teabenõudele
Austatud Ants Nõmper
Vastuseks saadetud teabenõudele tänan tähelepanu juhtimast ravimite RIVAROXABAN
TEVA (10 mg, 15 mg ja 20 mg) müügiloa hoidjat puudutavate andmete erinevusele
ravimiregistris ja ravimi omaduste kokkuvõttes. Tegemist oli tehnilise probleemiga, mis on
tänaseks parandatud.
4.07.2023. a tegi Ravimiamet müügiloa hoidja taotluse alusel otsuse, millega kinnitati ravimite
RIVAROXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett 10 mg (müügiloa nr 1020321),
RIVAROXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett 15 mg (müügiloa nr 1020421) ja
RIVAROXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett 20 mg (müügiloa nr 1020521)
müügiloa hoidjaks Teva GmbH. Ravimi omaduste kokkuvõttes tehti vastavasisulised
muudatused.
Ravimiregistri korrigeeritud andmed:
Vandeadvokaat Ants Nõmper
Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ
Roosikrantsi 2
10119 TALLINN
2 (2)
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Aet Viispert
Müügilubade osakonna juhataja
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teabenõue | 28.02.2024 | 33 | JUH-9/9-1 | Sissetulev kiri | ra | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |