Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JUH-7/357-2 |
Registreeritud | 26.02.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JUH Juhtimine |
Sari | JUH-7 Üldine kirjavahetus |
Toimik | JUH-7/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Eesti Veterinaarassistentide Ühing |
Saabumis/saatmisviis | Eesti Veterinaarassistentide Ühing |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 29.01.2024 e-kiri
Meie: 26.02.2024 nr JUH-7/357-2
Vastus selgitustaotlusele
Austatud proua Hedi Peetsu
Pöördusite Ravimiameti poole selgituste saamiseks selle kohta, milline on
veterinaarassistentide õiguslik olukord ravimite kohta teabe saamiseks. Olete pöördumises
märkinud, et praegusel hetkel on veterinaarias olukord, kus loomaarsti vastutusel tegutsevad
veterinaarassistendid/abilised tohivad küll ravimeid müüa, manustada ja tellida, kuid neil ei
ole lubatud saada mingit teavet ravimite kohta ravimifirmade koolitustel. Selline olukord
tekitab palju segadust ja inimesed, kes reaalselt oma igapäevatöös tegelevad ravimitega,
jäävad infosulgu ning peavad tegema kõik ravimitega seonduva endale ise selgeks, et vältida
väärkasutusest tingitud probleeme.
Järvamaa Kutsehariduskeskuse õppekavas oleva loomaarsti abilise eriala juurde on märgitud,
et loomaarsti abilise tööülesandeks on loomaarsti abistamine erinevate manipulatsioonide
tegemisel. Ta suhtleb klientidega ja tagab loomaarsti praksise töö sujuvuse, osaledes
tulemuslikult meeskonnatöös. Tema peamisteks tööülesanneteks on loomadele diagnostiliste
protseduuride tegemine, loomade hooldamine ja raviprotseduuride läbiviimine loomaarsti
järelevalve all.
Piirangud veterinaarravimite reklaamimisele on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu
määruses (EL) 2019/6, 11. detsember 2018, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega
tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (edaspidi Määrus). Määruse artikkel 119
sätestab veterinaarravimite reklaamimisele kohalduvad üldised nõuded ja piirangud. Retsepti
alusel väljastatavate veterinaarravimite reklaamimisele kohaldub Määruse artikkel 120 (1),
mille kohaselt tohib retsepti alusel väljastatavaid veterinaarravimeid reklaamida üksnes a)
veterinaararstidele või b) isikutele, kellel on siseriikliku õiguse kohaselt lubatud
veterinaarravimeid tarnida.
Veterinaarravimite reklaamimiseks loetakse Määruse art 4 punkt 40 kohaselt
veterinaarravimite mis tahes vormis propageerimine, et edendada veterinaarravimite tarnimist,
turustamist, müüki või kasutamist, sealhulgas raviminäidiste tarnimine ja sponsorlus.
Veterinaarravimite reklaamimise piirangute sätestamise põhjendus on esitatud Määruse
preambula punktis 79, mis selgitab, et reklaam võib isegi ilma veterinaarretseptita
Hedi Peetsu
Eesti Veterinaarassistentide Ühing
2 (2)
väljastatavate veterinaarravimite puhul mõjutada rahva- ja loomatervist ning moonutada
konkurentsi. Seepärast peaks veterinaarravimite reklaam vastama teatavatele kriteeriumitele.
Isikud, kellel on õigus veterinaarravimit välja kirjutada või tarnida, on võimelised oma
loomatervise alastest teadmistest, koolitusest ja kogemustest lähtuvalt reklaamis sisalduvat
teavet asjakohaselt hindama. Veterinaarravimite reklaamimine isikutele, kes ei ole võimelised
täielikult hindama nende kasutamisega seotud riske, võib kaasa tuua ravimite väärkasutamise
või ületarbimise, mis võib kahjustada rahva- või loomatervist või keskkonda. Selleks et
säilitada oma territooriumil loomatervise staatust, peaks liikmesriikidel olema siiski võimalik
lubada piiratud tingimustel immunoloogiliste veterinaarravimite reklaamimist ka kutselistele
loomapidajatele.
Tuginedes eeltoodule ja võttes arvesse seda, et veterinaarassistendid ei ole Määruse mõistes
isikud, kellel on õigus veterinaarravimit välja kirjutada või tarnida, ei ole
veterinaarassistentidele lubatud retsepti alusel väljastatavaid veterinaarravimeid reklaamida.
Veterinaarassistentidele tohib reklaamida veterinaarravimeid, mis ei ole retsepti alusel
väljastatavad veterinaarravimeid ning reklaami tellija või avalikustaja vastutab selle eest, et
ravimireklaam vastaks Määruse artiklis 119 sätestatud nõuetele.
Ravimireklaami määratlemisel on olulisel kohal edastatava teabe eesmärk. Kui teabe
edastamise eesmärk on müügiedenduslik – jagatav teave mõjutab ravimite müüki või
tarbimist, on tegemist ravimireklaamiga. See tähendab, et kui ravimitootja korraldab ürituse
või koolituse, mille eesmärgiks on retsepti alusel väljastatava veterinaarravimi müügi
suurendamine ning üritusel/koolitusel jagatav teave on nii vormilt kui sisult ravimireklaam, ei
tohi veterinaarassistendid sellistel üritustel osaleda.
Selgitame, et eeltoodule tuginedes on oluline teha vahet ravimireklaamil ja ravimitealasel
koolitamisel. Veterinaarassistente on lubatud koolitada muuhulgas ka retsepti alusel
väljastatavaid veterinaarravimeid puudutava osas. Koolitust tohivad läbi viia ka ravimitootjad,
kui nad tagavad, et jagatav teave ei klassifitseeru ravimireklaamiks ning piirdub üksnes
veterinaarassistentidele tööks vajaliku teabega.
Ravimiamet on loonud juhendi tervishoiutöötajatele terviseteabe avaldamiseks. Analoogselt
võib juhendit kohaldada ka veterinaarassistentidele. Juhend annab suunised ravimitootjatele
ravimite väljakirjutamise õiguseta isikute informeerimiseks ja koolitamiseks ravimi õige ja
ohutu manustamise ning ravimiga kaasnevate ohtude kohta, hoidudes ravimi müügi
edendamisest. Ravimiteabe avaldamise eesmärgiks peab olema üksnes patsiendile ravimi õige
ja ohutu manustamise tagamine. Juhend on kättesaadav Ravimiameti veebilehelt:
https://ravimiamet.ee/media/1180/download
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Pöördumine | 29.01.2024 | 63 | JUH-7/357-1 | Sissetulev kiri | ra | Eesti Veterinaarassistentide Ühing |