Vastused küsimustele

Tere, Aivar!

Aitäh päringu eest.

Vastas Ravimiameti järelevalve osakonna juhataja Liis Prii.

„Ravimiamet tuvastas ühe ladustamisõiguseta humaanravimi hulgimüügi tegevusloa omaja inspektsioonis mitmed ravimite hea turustamistava (Good Distribution Practice – GDP) rikkumised. Arvestades, et hulgimüüja ei tegelenud ravimite hulgimüügiga, ei olnud need  mõjutanud turustatavate ravimite kvaliteeti, kuid oleksid seda teinud, kui ettevõte oleks ravimitega seotud tegevusi alustanud. Viimase vältimiseks peatas Ravimiamet ettevõtte hulgimüügi tegevusloa ajutiselt kuni puuduste kõrvaldamiseni. Ettevõte viis oma tegevuse GDP-ga kooskõlla, Ravimiamet kontrollis uuesti ettevõtte tegevust ning otsustas pärast seda tegevusloa peatamise lõpetada ja andis ettevõttele GDP sertifikaadi, mis kinnitab tegevuse vastavust heale turustamistavale.

Ravimiamet lõpetas ühe ladustamisõiguseta humaanravimi hulgimüüja tegevusloa, sest tegevusloa omaja ei suutnud vaatamata korduvalt antud tähtaegadele täita tegevusloa eelduseks olevaid pädeva isiku nõudeid. Tegemist oli ravimite hulgimüügi tegevusloaga, mille alusel ei olnud ettevõtte ravimite hulgimüügi tegevustega alustanud, see tähendab, et see ei mõjutanud turustatavaid ravimeid ega ravimite kättesaadavust.“

Parimate soovidega

Carmen Katariina Sikk

Ravimiameti kommunikatsioonijuht

Tel 737 4140

[email protected]

Tere,

Seoses selle aruandega:

Siin on hulgimüüjate all kaks huvitavat lauset: „Peatati ajutiselt ühe hulgimüüja majandustegevus seoses heade turustamistavade (GDP) rikkumisega kuni tegevuse GDP-ga kooskõlla viimiseni. Ravimiamet lõpetas ühe ravimi hulgimüüja tegevusloa, sest tegevusloa omaja ei suutnud täita tegevusloa eelduseks olevaid tingimusi.“

Palun, kas te saakiste neid juhtumeid veidi lähemalt valgustada.

Tervitades

Aivar Pau

Delfi Forte