Selgitustaotlus

Tere

Seoses alloleva teemaga- hetkel tarnija käest me CPNP numbeid ei saanud ja otsekontakti RP-ga meil ei ole. Seega, kuna te lahkesti pakkusite, et RP nime järgi võite CPNO numbrid mulle extractida, siis kasutaksin seda võimalust.

RP, kelle CPNP numbeid hetkel vajame on: Beiersdorf AG

Ette tänades

Tere

Ma ei näe alust miks peaksid tootjad CPNP numbri jagamisest keelduma. CPNP number ei ole ju konfidentsiaalne info ja soodustab kauplemist.

Kui tekib raskusi, siis võite mu poole pöörduda ja ma laen alla ja saadan Teile Excel faili RP kõikidest teavitustest kui vastutava isiku nimi teada.

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

kemikaaliohutuse osakond

+372 53005817

[email protected]

Käesolev kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega. NB! Juurdepääsupiirangu märkega dokumentide avaldamine kõrvalistele isikutele on keelatud.

Tere

Saatsin ka päringu Service Deski ja nende vastus oli sama: et enam nime ja RP nime alusel teavitust teha ei saa ning ainus võimalus on CPNP numbri alusel.

Kuna meie ostame tootjaid läbi erinevate tarnijate ning mitte otse RP käest, siis ma ei ole kindel, kas RP-d/tootjad on kohustatud tarnijatega CPNP numbeid jagama?

Sest hetkel tekib siin konflikt- Euroopa Liidus peaks olema lubatud kauba vaba liikumine/ost-müük ja sellisel juhul, kui tootja CPNP numbrit ei jaga, siis ei ole võimalik täita seadusest tulenevat kohustust levitamise teavitus CPNP portaalis esitada.

Tere

Huvitav mis seal general information lehel on? Võib olla sealt saab vastutavat isikut otsida? Mis seal all on?

Jah, süsteem pidevalt muutub ja seda uuendatakse, ma uurin veidi asja. Aga kui teisiti ei saa, siis tuleks tarnijatelt CPNP numbri küsida.

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

kemikaaliohutuse osakond

+372 53005817

[email protected]

Käesolev kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega. NB! Juurdepääsupiirangu märkega dokumentide avaldamine kõrvalistele isikutele on keelatud.

Tere

Mul on küsimus seoses levitamise teavitusega CPNP portaali kohalikul tasandil, kui levitaja lisab ise riigikeelse info. Käisin ka teie koolitusel selle kuu alguses.

Nimelt olen varasemalt teinud mitmeid teavitusi portaalis Tamro Eesti OÜ nimel.

Varasemalt oli võimalik toodet leida vastutava isiku ja tootenime järgi, kuid uues User Guides on näha, et enam ei ole võimalik teavitust teha RP nime ja toote nime alusel, avid ainult CPNP reference numbri alusel. Toon näiteks väljavõtted nii vanast kui uuesti kasutajajuhendist:

Vana juhend, kus sai teavitada ka RP nime ja toote nime alusel:

Uus juhend, kus on näha, et teavitust saab teha vid CPNP numbri alusel.

Kosmeetikatooteid on võimalik osta erinevatelt tarnijatelt Euroopas, kes pole ise alati RP-d ega tootjad ja neil ei ole meile anda CPNP referentsnumbreid.

Samuti saan aru, et tootjal/RP-l ei ole kohustuslik CPNP ref numberid kellelegi anda. Ehk siis kuidas antud olukorras, kus peaks olema võimalik kaupade vaba liikumine EL-is ja levitajale on pandud ka kohustus levitamisest teavitada- aga antud olukorras ta seadusest tulenevat kohustust ju täita ei saa.

Tere

Tänan Teid Terviseameti poole pöördumast.

Vastavalt kosmeetikamääruse art. 13.p.3 levitaja peab CPNP-s seostama oma levitajapoolse teavituse konkreetse tootega ja lisama toote nimetuse lähteriigikeeles ning märkima riigi, kus kosmeetikatoodet levitatakse, ehk tehakse kättesaadavaks.

1. 1. Jah, see tähendab seda, et kõik levitajad, kes tarnivad Eestisse kosmeetikatooteid, millele omaalgatuslikult lisavad märgistusele tõlke, ehk kohustusliku eestikeelse info tootele, peavad CPNP portaalis end antud toote levitajaks märkima ja sisestama nõutud andmed (eestikeelne toote nimetus ja liikmesriik kus toodet levitatakse).

2. 2. Kosmeetikamääruse art. 13.p.3 teksti kohaselt üks tingimustest on et levitaja „tõlgib omal algatusel selle toote märgistuse mis tahes osa, et järgida siseriiklikke õigusakte“. Ma saan sellest aru nii, et kui levitaja ei sildista toodet ja tootja on juba tootel esitanud ka eestikeelse märgistuse, ei pea levitaja mingit märgistuse osa oma algatusel tõlkima. Sellisel juhul ei pea levitaja ka vastavalt art. 13. p.3 levitamisest teavitama. Tootja, ehk vastutav isik, kes eestikeelse märgistuse tegi juba algselt märgib CPNP-s toote turule laskmisest ja lisab märgistuse kavandi kus on kogu märgistus ka lähteriigikeeles nähtav.

Samas kosmeetikamääruse art.13 p.3 nõue ei keela levitajal CPNP-sse eestikeelse nimetuse ja andmed kättesaadavuse kohta lähteriigis sisestada.

Praktika näitab et mitte alati vastutav isik (EL tootja) õigesti märgistab toote eestikeelse nimetusega, vaid näiteks jätab tootele ainult ingliskeelse nimetuse ja seetõttu peab levitaja kosmeetikatoote ikka märgistama eestikeelse sildiga millel on eestikeelne toote nimetus. Ning antud juhul peab levitaja CPNP-s toote levitamisest teavitama.

CPNP juhis on kättesaadav aadressil DocsRoom - European Commission

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

kemikaaliohutuse osakond

+372 53005817

[email protected]

Käesolev kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega. NB! Juurdepääsupiirangu märkega dokumentide avaldamine kõrvalistele isikutele on keelatud.

Tere

Palume infot seoses kosmeetikatoodete levitamisest teavitamise nõudega, vastavalt kosmeetikatoodete määruse artiklile 13.

Määruse artikkel 13 kohustab vastutavaid isikuid, kes on üldjuhul tootja või importija, teavitama turule lastavatest kosmeetikatoodetest elektrooniliselt CPNP portaalis. Levitajad peavad teavitama kosmeetikatoodete levitamisest.

1. 1. Kas see tähendab, et kõik levitajad, kes tarnivad Eestisse kosmeetikatooteid, millele on omaalgatuslikult lisanud märgistusele tõlke kohustuslike eestikeelse info lisamiseks, peavad CPNP portaalis end antud toote levitajaks märkima?

2. 2. Kui kohustuslik eestikeelne info on juba pakendile lisatud tootja poolt, kas siis see nõue ei rakendu ning levitaja ei pea teavitama?

Heade soovidega/ With best regards

Anu Mirjam (Klaos)

Senior Regulatory, Pharmacovigilance, and Market Access Specialist

Tamro Baltics | Tamro Eesti OÜ

Pärnu mnt 501, 76401 Laagri, Estonia

M: +372 5176759

E:  [email protected]

W: www.tamrobaltics.com

Internal