Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | SVJ-11/22-1 |
Registreeritud | 16.02.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
Toimik | SVJ-11/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 180735
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: IBANDRONIC ACID TEVA Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: tablett IBANDRONIC ACID TEVA
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): M81 M80
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Ibandroonhape 150mg 1x kuus on kasutatud osteoporoosiga patsientidel. Müügiloaga ravimil on hetkel tarneraskused, seega on tehtud taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks. Ibandroonahppele ei ole asenduseks teist 1 kord kuus manustavat ravimit, mis vähendaks osteoporootilise murru riski. Osteoporoosi ravi on pidev, seega oleks vajalik tagada ravimi pidev kättesaadavus.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Reumatoloogia Selts Aadress: Pärnu mnt 104, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Sandra Meisalu Arsti kood: D07134 Arsti eriala: reumatoloogia
Esitamise kuupäev: 08.02.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla
Telefon: 6109434 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Pärnu mnt 104, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Otsus | 19.02.2024 | 42 | SVJ-11/22-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |