Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info@ravimiamet.ee / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
19.02.2024 nr SVJ-11/24-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Heiki Audo esitas 15.02.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava
ravimi (metoklopramiidi süstelahus, 5 mg/ml) veterinaarseks kasutamiseks küülikutel
söömatuse korral ning kassidel ja koertel oksendamise ja pankreatiidi raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,
kuna esineb vajadus kasutada ravimit muuhulgas püsiinfusioonina veenisiseselt. Euroopa
Liidu liikmesriikides puudub nimetatud toimeainega veterinaarravim või Eesti müügiloaga
inimtervishoius kasutatav ravim, millel oleks näidustatud veenisisene manustamine.
Metoklopramiid on Euroopa Liidu liikmesriikides, sh Eestis, veterinaarravimina saadaval
ainult intramuskulaarselt või subkutaanselt manustatava süstelahusena, mistõttu seda ei saa
kasutada püsiinfusioonina intravenoosselt manustamiseks. Veterinaarravimina on olemas
teise toimeainega (maropitant) efektiivselt oksendamist pärssiv ravim, kuid erinevalt
metoklopramiidist puudub sellel märkimisväärne soolemotoorikat mõjutav toime.
Metoklopramiid stimuleerib seedetrakti ülaosa motoorikat. Seda kasutatakse oksendamise ja
seedetrakti motiilsuse vähenemise sümptomaatiliseks raviks (nt ägeda pankreatiidi jt
haigusseisundite korral, kui võib esineda funktsionaalne iileus) ning operatsioonijärgse
oksendamise ennetamiseks.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas ei ole kättesaadav sama või muu loomaliigi ja sama või
muu näidustuse olemasolul sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ning puudub Eesti
müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata ravimi
kasutamine küülikutel söömatuse korral ning kassidel ja koertel oksendamise ja pankreatiidi
raviks.
Võttes aluseks Heiki Audo 15.02.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades, et
metoklopramiidi 5 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub
sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud
ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab
kasutada müügiloata ravimit metoklopramiidi süstelahust 5 mg/ml küülikutel söömatuse
korral ning kassidel ja koertel oksendamise ja pankreatiidi raviks.
Heiki Audo
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0106)
heikiaudo@gmail.com