Määratlemise taotlus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

07.04.2026 nr JV-4/1264-2

OTSUS

Equilibra S.r.l. toodete Top Prostata kapslid, Memoria & Concentrazione tabletid,

Crono Sonno tabletid, Puntualita Quotidiana tabletid ja Relax Giorno & Notte tabletid

määratlemiseks

Ettevõte UAB Elevita esitas Ravimiametile 02.03.2026 taotlused ettevõtte Equilibra S.r.l.

toodete Top Prostata kapslid, Memoria & Concentrazione tabletid, Crono Sonno tabletid,

Puntualita Quotidiana tabletid ja Relax Giorno & Notte tabletid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Equilibra S.r.l. tooted Top Prostata kapslid, Memoria & Concentrazione

tabletid, Crono Sonno tabletid, Puntualita Quotidiana tabletid ja Relax Giorno & Notte tabletid

ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni,

mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

UAB Elevita

Vilties tn. 11

LT-13279 Vilnius

LEEDU

2 (16)

Lisad. Ettevõtte Equilibra S.r.l. toodete Top Prostata kapslid, Memoria & Concentrazione

tabletid, Crono Sonno tabletid, Puntualita Quotidiana tabletid ja Relax Giorno & Notte tabletid

määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (14 lk).

3 (16)

Lisa 1. Toote Top Prostata kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

EQUILIBRA

TOP Prostata eesnäärmele

Toidulisand

Saagpalmi ekstrakt, kõrvitsaseemneõli pohladega, tsink ja E-vitamiin

Netokogus: 30,2 g (40 kapsel)

Tsink aitab kaasa normaalsele viljakusele ja reproduktsioonile, aitab hoida vere testosterooni

taset normaalsena

Vitamiin E aitab kaitsta rakke oksüdatiivse stressi eest

Koostisosad: päevalilleõli (Helianthus annuus L.) seemnetest, kõrvitsaseemneõli (Cucurbita

pepo L. var. oleifera Pietsch) seemnetest, stabilisaator: glütserool, saagpalmi (Serenoa repens

(Batram) Small) viljade kuivekstrakt, maltodekstriin, jõhvika (Vaccinium vitis-idaea L.)

viljade kuivekstrakt maltodekstriinil, paakumisvastane aine: Rasvhapete mono- ja

diglütseriidid, DL-alfa-tokoferool (VITAMIIN E), tsinksulfaat, emulgaator: sojaletsitiin,

toiduvärv: raudoksiidid

2 kapslit NRV, %*

Linoolhape kokku 297 mg -

– päevalilleseemneõlist 414 mg -

– kõrvitsaseemneõlist 400 mg -

Serenoa repens’i kuivekstrakt 100 mg -

Jõhvika kuivekstrakt 60 mg -

Vitamiin E 25 mg α-TE 208%

Tsink 10 mg 100%

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

Kasutamine: täiskasvanutele soovitatakse võtta 2 kapslit päevas. Kapslid tuleb alla neelata

koos veega, eelistatult hommikul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus

kohas. Ei soovitata fertiilses eas naistele ega mõlemast soost isikutele, kes ei ole veel

saavutanud suguküpsust. Mitte kasutada raseduse ja imetamise ajal. Hoida temperatuuril +15

°C kuni +30 °C kuivas kohas, kaitstuna valguse, niiskuse ja otseste soojusallikate eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

4 (16)

5 (16)

Lisa 2. Toote Memoria & Concentrazione tabletid määratlemiseks esitatud andmed (3

lk).

EQUILIBRA

Mälu & Keskendumisvõime

Toidulisand

Netokogus: 27 g (30 tabletti)

Pantoteenhape (vit. B5) aitab kaasa normaalsele vaimsele jõudlusele

Magneesium, folaat, vitamiin B1, B6, B12 aitab kaasa normaalsetele psühholoogilistele

funktsioonidele

Magneesium, raud, vitamiin B2, B5, B6, B12 aitab vähendada väsimust ja kurnatust

Magneesium, vitamiin B1, B2, B6, B12 aitab kaasa närvisüsteemi normaalsele talitlusele

Raud, Tsink aitab kaasa normaalsele kognitiivsele talitlusele

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

Koostisosad: mahuaine: mikrokristalne tselluloos; dikalsiumfosfaat,

hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, võrkstruktuuriga

naatriumkarboksümetüültselluloos, magneesiumoksiid, raud(II)fumaraat, sasi-vesikaak

(Bacopa monnieri) õite kuivatatud ekstrakt, paakumisvastane aine: rasvhapete mono- ja

diglütseriidid, rasvhapete magneesiumsoolad, ränidioksiid, uimastav juustumari (Withania

somnifera) juurte kuivatatud ekstrakt, toiduvärv: raudoksiidid ja -hüdroksiidid,

tsinkbisglütsinaat, kaltsium-D-pantotenaat (PANTOTEENHAPE), Jaapani võilille (Fallopia

japonica) juurtest saadud resveratrool., tsüanokobalamiin ( VITAMIIN B12), kolekaltsiferool

(VITAMIIN D), püridoksiinvesinikkloriid (VITAMIIN B6), tiamiinvesinikkloriid

(VITAMIIN B1), riboflaviin (VITAMIIN B2), pteroüülmonoglutamiinhape (FOOLHAPE)

1 tablett NRV,%

Magneesium 150 mg 40%

Pantoteenhape (vit. B5) 6 mg 100%

Vitamiin B2 1,4 mg 100%

Vitamiin B6 1,4 mg 100%

Vitamiin B1 1,1 mg 100%

Foolhape 200 µg 100%

Vitamiin D3 5 µg 100%

Vitamiin B12 2,5 µg 100%

Sasi-vesikaak (Bacopa

monnieri) õite kuivatatud

ekstrakt

50 mg -

Resveratrool 5 mg -

Uimastav juustumari

(Withania somnifera) juurte

kuivatatud ekstrakt

30 mg -

Raud 14 mg 100%

Tsink 2,5 mg 25%

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

6 (16)

Kasutamine: Täiskasvanutele soovitatav annus on 1 tablett päevas. Tablett tuleb alla neelata

veega, eelistatult hommikul. Tabletti on lihtsam neelata, kui see pooleks murda, kuna see on

mugavalt jagatud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus

kohas. Mõeldud ainult täiskasvanutele. Hoida jahedas, kuivas kohas, kaitstult valguse,

niiskuse ja otsese kuumuse eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

7 (16)

8 (16)

Lisa 3. Toote Crono Sonno tabletid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

EQUILIBRA

CRONO SONNO

Toidulisand

Melatoniini, trüptofaani ja B6-vitamiiniga

Netokogus: 15 g (30 tabletti)

Kolmekihiline tablett: SUPERKIIRE + KIIRE + AEGLASELT vabanev kiht

Superkiire toime 5 minutiga

Kiire toime 45 minutiga

Aeglane toime kuni 6 tunnini

Melatoniin lühendab uinumiseks kuluvat aega, kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1 mg

melatoniini vahetult enne magamaminekut.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

Koostisosad: mahuaine: tselluloos, dikaltsiumfosfaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos,

võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos, punaseõielise kannatuslille (Passiflora

incarnata L.) ürdi ja õite kuivekstrakt. 0,5% flavonoide, väljendatud viteksiinina;

sidrunmelissi (Melissa officinalis L.) lehtede kuivekstrakt tiat. 2% rosmariinhape; suurelehise

pärna (Tilia platyphyllos Scop.) õite kuivekstrakt tiat. 1% flavonoide, väljendatud rutiinina,

palderjani (Valeriana officinalis L.) juurte kuivekstrakt tiat. 0,8% palderjanihape; L-

trüptofaan; griffoonia (Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.) seemnete kuivekstrakt tiat. 20% L-

5-hüdroksütrüptofaan (L-5-HTP); Paakumisvastane aine: ränidioksiid, rasvhapete

magneesiumsoolad, spirulina pulber (trehaloos*, Spirulina platensis (Gomont) kontsentraat

Geitler, stabilisaator: trinaatriumtsitraat, toiduvärv: raudoksiidid ja -hüdroksiidid, melatoniin,

püridoksiinvesinikkloriid (VITAMIIN B6)

1 tablett

punaseõielise kannatuslille (Passiflora

incarnata L.) ürdi ja õite kuivekstrakt

50 mg

viteksiinina 0,25 mg

sidrunmelissi (Melissa officinalis L.)

lehtede kuivekstrakt

50 mg

rosmariinhape 1 mg

suurelehise pärna (Tilia platyphyllos

Scop.) õite kuivekstrakt

50 mg

rutiinina 0,5 mg

palderjani (Valeriana officinalis L.) juurte

kuivekstrakt

50 mg

palderjanihape 0,4 mg

L-trüptofaan 25 mg

griffoonia (Griffonia simplicifolia (DC.)

Baill.) seemnete kuivekstrakt

25 mg

5 HTP 5 mg

melatoniin 1 mg

vitamiin B6 0,21 mg (15 % NRV**)

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

9 (16)

Kasutamine: täiskasvanutele soovitatakse võtta 1 tablett päevas. Tablett neelata alla koos

veega, soovitatavalt 60 minutit enne magamaminekut.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus

kohas. Ei sobi kasutamiseks lastele, rasedatele ja imetavatele naistele. Ärge kasutage koos

teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega. Hoida jahedas, kuivas kohas, kaitstuna valguse,

niiskuse ja otsese kuumuse eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

10 (16)

11 (16)

Lisa 4. Toote Puntualita Quotidiana tabletid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

EQUILIBRA Puntualita Quotidiana

Soole regulaarseks toimimiseks

Toidulisand

Valkjate jahubanaanide seemnekestade, ploomide ja kaneeli baas koos kiivi, leedrimarja ja

viigikaktuse nootidega

Netokogus: 33 g (30 tabletti)

Koostisosad: jahubanaani (Plantago ovata Forssk.) seemnekestade pulber,

mahuaine: kaltsiumfosfaadid, harilik ploomipuu (Prunus domestica L.) kuivatatud

viljaekstrakt, must leeder (Sambucus nigra L.) kuivatatud marjaekstrakt, harilik sigur

(Cichorium intybus L.) kuivatatud juureekstrakt, harilik viigikaktus (Opuntia ficus-indica (L.)

Mill.) kuivatatud viljaekstrakt, hiina aktiniidia (Actinidia chinensis Planch.) kuivatatud

viljaekstrakt, boldopuuleht (Peumus boldus Molina) lehekuivatatud ekstrakt, vürtsköömne

(Cuminum cyminum L.) kuivatatud viljaekstrakt, harilik pirnipuu (Pyrus communis L.)

kuivatatud viljaekstrakt, tseiloni kaneelipuu (Cinnamomum verum J. Presl) koore kuivatatud

ekstrakt, maltodekstriin, mahuaine: mikrokristalne tselluloos, stabilisaator: võrkstruktuuriga

naatriumkarboksümetüültselluloos, rasvhapete mono- ja diglütseriidid, paakumisvastane

aine: ränidioksiid, rasvhapete magneesiumsooladest.

1 tablett 2 tabletti

jahubanaani (Plantago ovata Forssk.)

seemnekestade pulber

400 mg 800 mg

harilik ploomipuu (Prunus domestica L.)

kuivatatud viljaekstrakt

30 mg 60 mg

must leeder (Sambucus nigra L.) kuivatatud

marjaekstrakt,

30 mg 60 mg

harilik sigur (Cichorium intybus L.)

kuivatatud juureekstrakt

30 mg 60 mg

harilik viigikaktus (Opuntia ficus-indica (L.)

Mill.) kuivatatud viljaekstrakt

30 mg 60 mg

hiina aktiniidia (Actinidia chinensis Planch.)

kuivatatud viljaekstrakt

30 mg 60 mg

boldopuuleht (Peumus boldus Molina) lehe

kuivatatud ekstrakt

20 mg 40 mg

vürtsköömne (Cuminum cyminum L.)

kuivatatud viljaekstrakt

10 mg 20 mg

harilik pirnipuu (Pyrus communis L.)

kuivatatud viljaekstrakt

10 mg 20 mg

tseiloni kaneelipuu (Cinnamomum verum J.

Presl) koore kuivatatud ekstrakt

maltodekstriin

10 mg 20 mg

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

Kasutamine: täiskasvanutele on soovitatav võtta 1-2 tabletti päevas soolestiku regulaarse

toimimise toetamiseks. Tablett tuleb neelata veega alla. Päevas soovitatakse juua piisavalt vett.

Tableti kergemaks neelamiseks võib selle pooleks murda, kuna see on mugavalt jagatud.

12 (16)

Hoiatused: ärge ületage soovitatavat päevast annust. Toidulisandit ei tohi kasutada toidu

asendajana. Ärge kasutage, kui teil on allergia mõne koostisosa suhtes. Hoida lastele

kättesaamatus kohas. Mõeldud ainult täiskasvanutele. Hoida jahedas, kuivas kohas, kaitstuna

valguse, niiskuse ja otsese kuumuse eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

13 (16)

14 (16)

Lisa 5. Toote Relax Giorno & Notte tabletid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

EQUILIBRA

Relax Giorno & Notte

Toidulisand

Netokogus: 20.5 g (50 tabletti)

Passiflora, kummeli ja üksiku õunapuu ekstraktid koos raudürtide ja skoltshevi tsehhi

ekstraktiga.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

Koostisosad: Punakas kannatuslill (Passiflora incarnata L.) õite kuivekstrakt,

standardiseeritud vähemalt 4% flavonoidide sisaldus, väljendatuna viteksiinina. teekummel

(Matricaria chamomilla L.) õite kuivekstrakt, standardiseeritud vähemalt 0,3% apigeniini

sisaldus, harilik palderjan (Valeriana officinalis L.) juurte kuivekstrakt, standardiseeritud

vähemalt 0,42% valereenhappe sisaldus, mahuaine: kaltsiumfosfaadid, mikrokristalne

tselluloos, viirpuuviljade (Crataegus monogyna, Crataegus laevigata) kuivekstrakt,

viirpuuõite (Crataegus oxyacantha auct.) õite ja lehtede kuivekstrakt, Lavendli (Lavandula

angustifolia Mill.) õie kuivekstrakt, kollaseõielise kalifornia unimaguna (Eschscholtzia

californica Cham.) õite kuivekstrakt, standardiseeritud 0,2% protopiini sisaldus,

paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumsoolad

1 tablett 3 tabletti

punakas kannatuslill

(Passiflora incarnata L.)

õite kuivekstrakt

67 mg 201 mg

viteksiinina 2,68 mg 8,04 mg

teekummel (Matricaria

chamomilla L.) õite kuiv

ekstrakt

59 mg 177 mg

apigeniini 0,18 mg 0,54 mg

harilik palderjan (Valeriana

officinalis L.) juurte

kuivekstrakt

59 mg 177 mg

valereenhappe 0,25 mg 0,75 mg

viirpuuviljade (Crataegus

monogyna, Crataegus

laevigata) kuivekstrakt

47 mg 141 mg

viirpuuõite (Crataegus

oxyacantha auct.) õite ja

lehtede kuivekstrakt

41 mg 123 mg

lavendli (Lavandula

angustifolia Mill.) õie

kuivekstrakt

39 mg 117 mg

kollaseõielise kalifornia

unimaguna (Eschscholtzia

californica Cham.) õite

kuivekstrakt

28 mg 84 mg

protopiini 0,056 mg 0,168 mg

* NRV – täiskasvanu päevane võrdluskogus

15 (16)

Kasutamine: Täiskasvanutele soovitatav stressi korral võtta 1–3 tabletti päevas, parema une

tagamiseks 2–3 tabletti umbes 30 minutit enne magamaminekut. Tabletid tuleb alla neelata,

lõpetades vee joomisega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida lastele kättesaamatus

kohas. Ei sobi kasutamiseks lastele, rasedatele ja imetavatele naistele. Ärge kasutage koos

teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega. Hoida jahedas, kuivas kohas, kaitstuna valguse,

niiskuse ja otsese kuumuse eest.

Tootja: Equilibra S.r.l., Via Plava 74, Torino, Itaalia.

Turustaja: UAB Elevita Vilties tn. 11, Kuprioniškiu küla, LT-13279 Vilnius www.elevita.lt

Parim enne /partii number: vaata pakendi kaanelt

Päritoluriik: Itaalia

16 (16)