Ametijuhendite kinnitamine

1(3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

aprilli 2026

käskkirjaga nr 13

AMETIJUHEND

LABOR

SPETSIALIST

(laboriseadmete haldamise eest vastutaja)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Labor

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Labori juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi

kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja

ülevaatamine. Labori seadmete ja tarvikute hooldus ja kvalifitseerimine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja

teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist)

arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1. Ravimite, ravimisarnaste

toodete ja nende valmistamiseks

kasutatavate toorainete proovide

analüüsimine ja tulemuste alusel

proovi kvaliteedi hindamine.

Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele.

4.2. Vastutusel olevate labori

meetodite ja seadmete

kasutusjuhendite haldamine.

Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on

asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad

siseveebis/dokumendihaldussüsteemis.

4.3. Analüüside ettevalmistamine,

sh analüüsiks vajalike materjalide

väljaselgitamine ning analüüside

ülevaatamine, analüüsitulemuste

õigsuse kontroll.

Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on

läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele.

4.4. Laboris seadmete ja tarvikute

hooldus ja kvalifitseerimine

vastavalt pädevusele.

Koostab seadmete kalibreerimis- ja hoolduskalendrid ning

jälgib nende täitmist vastavalt nõuetele. Seadmed on

hooldatud ja kvalifitseeritud lähtudes seadmete

dokumentatsioonist ja laboris rakendatud

kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest.

2(3)

4.5. Dokumentide nõuetekohane

haldamine.

Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt

asjaajamiskorrale ja labori kvaliteedi-juhtimissüsteemile

hallatud. Dokumendid on kiiresti leitavad.

4.6. Labori ülesannetega seotud

registrite ja andmekogude nõuete-

kohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad.

4.7. Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud

ning nõutavad aruanded esitatud.

4.8. Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.9. Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust

loovad parendusettepanekud on esitatud.

4.10. Vahetu või kõrgemalseisva

juhi poolt antavate ühekordsete

ülesannete ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Loodusteaduslik kõrgharidus, soovitavalt farmaatsia või keemia

erialal.

Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus analüütikuna üks aasta.

Analüüsiaparatuuri hooldamise kogemus vähemalt üks aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B1 tasemel**.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama

välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab

kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.

3(3)

Muud nõuded ja

isikuomadused

Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus

ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate

teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse

informatsiooni hoidmise oskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Labori spetsialist

1(3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

aprilli 2026

käskkirjaga nr 13

AMETIJUHEND

LABOR

SPETSIALIST

(laboriseadmete haldamise alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Labor

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Labori juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi

kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja

ülevaatamine. Labori seadmete ja tarvikute hooldus ja kvalifitseerimine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja

teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist)

arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1. Ravimite, ravimisarnaste

toodete ja nende valmistamiseks

kasutatavate toorainete proovide

analüüsimine ja tulemuste alusel

proovi kvaliteedi hindamine.

Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele.

4.2. Vastutusel olevate labori

meetodite ja seadmete

kasutusjuhendite haldamine.

Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on

asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad

siseveebis/dokumendihaldussüsteemis.

4.3. Analüüside ettevalmistamine,

sh analüüsiks vajalike materjalide

väljaselgitamine ning analüüside

ülevaatamine, analüüsitulemuste

õigsuse kontroll.

Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on

läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele.

4.4. Laboris seadmete ja tarvikute

hooldus ja kvalifitseerimine

vastavalt pädevusele.

Seadmed on hooldatud ja kvalifitseeritud lähtudes seadmete

dokumentatsioonist ja laboris rakendatud

kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest. Täidab seadmete

haldamise eest vastutaja ülesandeid ja kohustusi viimase

puudumisel.

2(3)

4.5. Dokumentide nõuetekohane

haldamine.

Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt

asjaajamiskorrale ja labori kvaliteedi-juhtimissüsteemile

hallatud. Dokumendid on kiiresti leitavad.

4.6. Labori ülesannetega seotud

registrite ja andmekogude nõuete-

kohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad.

4.7. Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud

ning nõutavad aruanded esitatud.

4.8. Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.9. Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust

loovad parendusettepanekud on esitatud.

4.10. Vahetu või kõrgemalseisva

juhi poolt antavate ühekordsete

ülesannete ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Loodusteaduslik kõrgharidus, soovitavalt farmaatsia või keemia

erialal.

Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus analüütikuna üks aasta.

Analüüsiaparatuuri hooldamise kogemus vähemalt üks aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B1 tasemel**.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

**B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab

kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.

3(3)

Muud nõuded ja

isikuomadused

Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus

ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate

teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse

informatsiooni hoidmise oskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Labori spetsialist

KÄSKKIRI

aprill 2026 nr 13 Ametijuhendite kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52 ning sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (laboriseadmete haldamise eest vastutaja)

ametijuhendi.

2. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (laboriseadmete haldamise alal) ametijuhendi.

3. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. aprilli 2024. a käskkirja nr 21

punktiga 1 kinnitatud labori spetsialisti (laboriseadmete hoolduse alal) ametijuhendi.

4. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]