Vastused küsimustele

Tere, Sirje!

Vastas Ravimiameti sisse- ja väljeveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler:

Kas see on siis illegaalne? Keelatud aine?

Eestis on lubatud kasutada ravimeid, millele Eesti või Euroopa Ravimiamet on väljastanud müügiloa, kuid erandjuhtudel võib Ravimiameti eelneval nõusolekul kasutada ka müügiloata ravimeid.

Müügiloata ravimi kasutamise vajaduse üle otsustab arst. Kui arst ei leia patsiendile sobivat ravimit, millel oleks Eestis müügiluba, saab ta otsida müügiloata ravimite seast sobiva alternatiivi, põhjendades seda digiretsept-taotlusel Ravimiametile. Ravimi tarnehäirete korral on palju abi arstide erialaseltsidest, kes teevad ühise taotluse müügiloata ravimi kasutamiseks. Juhul, kui müügiloata ravimit ei ole võimalik kasutada, peab arst leidma teise ravivõimaluse. Kuna müügiloata ravim ei ole enamasti Eestis kohe kättesaadav, tellib apteeker ravimi hulgimüügiettevõtte kaudu ning teavitab patsienti ravimi saabumisest.

Missugused on põhilised põhjused, kui müüakse müügiloata ravimit? Kas see on seotud ka ravimite tarneraskustega?

Müügiloata ravimi kasutamiseks võib olla erinevaid põhjusi:

•             vajalikku toimeainet sisaldaval ravimil ei ole Eestis müügiluba;

•             müügiloaga ravimil puudub vajalik ravimvorm, toimeaine sisaldus, pakendi suurus või müügiloale vastav (eestikeelne) pakend;

•             müügiloaga ravimit ei turustata või on tarneraskus.

(Link selgitavale videole: https://youtu.be/qf9E8BSJ5gU?si=hdzRVgngJHXsPEca )

Mida tähendab, kui ravimil pole müügiluba, kas see tähendab, et müügiluba pole Eestis, Euroopa Liidus?

Kui ravimi pakendi infolehel on kirjas ’’Müügiloata ravim’’, siis tähendab see seda, et ravimil pole Eestis müügiluba väljastatud. Need ravimid on samuti ohutud, efektiivsed ja kvaliteetsed ning ravimile on andnud müügiloa üldjuhul mõni teine Euroopa Liidu liikmesriik, kuid ravimi pakend ja infoleht on võõrkeelsed. Võõrkeelsete pakendite korral on väga oluline, et arst patsienti informeeriks ravimi omadustest ja selle kasutamisest (näidustused, õige annustamine ja manustamisviis, vastunäidustused, hoiatused, koostoimed teiste ravimitega, kasutamine raseduse ja imetamise ajal, kõrvaltoimed, mida teha üleannustamise korral jne).

Müügiloata ravimi karbil, mille see inimene ostis, olid  lätikeelsed sildid. Kas see tähendab, et ravim on toodud Lätist?

Kui müügiloata ravimi pakendil on lätikeelne info ja Läti müügiloa number, siis see ravim on meile Lätist toodud.

Kui tekib täpsustavaid küsimusi, vastame hea meelega.

Parimate soovidega

Carmen Katariina Sikk

Ravimiameti kommunikatsioonijuht

Tel 737 4140

[email protected]