| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-14/1 |
| Registreeritud | 10.04.2026 |
| Sünkroonitud | 13.04.2026 |
| Liik | Sisse- ja väljaveo otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-14 Otsused sisse- ja väljaveo keelamiseks |
| Toimik | SVJ-14/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Liis Märss (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
10.04.2026 nr SVJ-14/1
OTSUS
Xarelto 15 mg õhukese polümeerikattega tablettide N28 ja Xarelto 20 mg õhukese
polümeerikattega tablettide N28 Eestist väljaveokeelu lõpetamiseks
Ravimiamet keelas 03.02.2020 otsusega nr IN-3-17/1 ravimite Xarelto 15 mg õhukese
polümeerikattega tablettide ja Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide (müügiloa
number EU/1/08/472) väljaveo Eestist kuni Ravimiameti väljaveokeelu lõpetamiseks tehtud
otsuseni.
Ravimiameti hinnangul on Xarelto 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide
kättesaadavus patsientide ravivajaduse katmiseks tagatud ja ravimiga varustatavus ühtlane.
Samuti on ravimite müügiloa hoidja Bayer AG esindaja kinnitanud, et ravimite laovarud on
piisavad, mistõttu ei ole väljaveokeeld enam asjakohane ning piirangu lõpetamine ei mõjuta
ravimi kättesaadavust. Ühtlasi turustatakse alates aastast 2024 Eestis ka teisi sama toimeaine
ja tugevustega ravimeid ning tarned ja kasutamine on toimeaineüleselt stabiliseerunud. Sellest
tulenevalt on ära langenud väljaveokeelu kehtestamise aluseks olnud asjaolud.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 20 lõikele 5 ning haldusmenetluse
seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
tunnistada kehtetuks Ravimiameti 03.02.2020 otsuse nr IN-3-17/1 ravimite Xarelto 15
mg õhukese polümeerikattega tablettide ja Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega
tablettide väljaveo keelamiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Bayer AG
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Ravimite tootmise tegevusloa omajad