Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

14.04.2026 nr SVJ-11/60-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 13.04.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel ägeda urtikaaria ja allergiliste haiguste raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega ja

manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim. Taotleja soovib ravimit intravenoosseks ja subkutaanseks

manustamiseks, kuid sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ja inimtervishoius kasutatav

müügiloaga ravim ei ole Eestis kättesaadavad.

Prednisolooni kasutatakse erinevatel loomaliikidel mitmete haigusseisundite raviks selle

põletikuvastase ja immunosupressiivse toime tõttu. Parenteraalselt manustatav ravimvorm on

vajalik patsientidele, kellele ei ole seisundist tulenevalt suukaudne ravi võimalik või piisav.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv ja sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav

ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud

müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel ägeda urtikaaria

ja allergiliste haiguste raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prednisolooni 25 mg süstelahuse

pulbri ja lahusti kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti koertel ja kassidel koguses 250

mg (25 mg N3, 10 OP).

Jaana Jänes

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]