| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/8-1 |
| Registreeritud | 16.01.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 179032
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Tropikamiid Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: silmatilgad Tropikamiid 10mg/1ml
1.3. Manustamisviis: toopiline
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed): Pupilli laiendamine silma läbivaatuse ja uuringute käigus.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Alcon Baltikumi turule enam 0,5% tropikamiidi kahjuks ei tooda, ega paku ka asendust teistest riikidest. Alconi poolt on asenduseks pakkuda ainult 1% lahust Leedu pakendis.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Oftalmoloogide Selts Aadress: Ravi tn 18, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Mikk Pauklin Arsti kood: D06141 Arsti eriala: oftalmoloogia
Esitamise kuupäev: 04.01.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum,Piiri Eriarstiabi OÜ
Telefon: 7319750 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 05.02.2024 | 56 | SVJ-11/8-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |