Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d) sidovudiin
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te)
Sisaldus RETROVIR süstelahus 200 mg N5
1.3. Manustamisviis
Süstelahus
1.4. Ravimi kogus (kuni 48 kuu
vajadus) 300 OP
2. Diagnoosikood ja/või näidustus
Z20.6
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus
Käesolevaga taotleme ravimiseaduse § 21 lg 7 alusel Ravimiametilt luba HIV/AIDSi riikliku programmi raames kasutatava, kuid Eestis müügiluba mitteomava ravimi RETROVIR (toimeaine zidovudiin) süstelahus 200 mg N5 kasutamiseks ja impordiks Sotsiaalministeeriumi poolt korraldatud lihthanke raames. RETROVIR süstelahus 200 mg N5 on asendamatu ravim HIV positiivsetele sünnitajatele sünnitusaegseks manustamiseks, et langetada emalt vastsündinule HIV nakkuse ülekande riski. Samuti on see ravimvorm vajalik HIV nakkuse profülaktikaks neile vastsündinutele, kellele suukaudne ravimi manustamine pole võimalik (HIV positiivse sünnitaja vastsündinu peab saama profülaktiliselt Retroviri alates sünnimomendist kuni 6 esimest elunädalat). Ravimi tootja on Glaxo Operations UK Limited.
Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Erialaorganisatsiooni nimi:
Eesti Infektsioonhaiguste Selts
Erialaorganisatsiooni aadress:
Paldiski mn 62, 10617 Tallinn
5. Taotluse esitaja andmed
Arsti nimi: Kai Zilmer
Arsti kood:D02980
Arsti eriala:infektsioonhaigused
Arsti kontaktandmed
Töökoht:Lääne-Tallinna Keskhaigla Nakkuskliinik
Aadress:Paldiski maantee 66
Telefon:6598586/5057540
E-post:
[email protected]
Kuupäev ja allkiri:allkirjastatud digitaalselt