Ametijuhendi kinnitamine

1(3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

aprilli 2026

käskkirjaga nr 14

AMETIJUHEND

LABOR

SPETSIALIST

(labori dokumendihalduse alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Labor

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Labori juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ravimite, ravimisarnaste toodete ja nende valmistamiseks kasutatavate toorainete kvaliteedi

kontrollimiseks tehtavate laboratoorsete analüüside ettevalmistamine, teostamine ja

ülevaatamine. Labori dokumendihalduse korraldamine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Labori spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja

teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist)

arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1. Ravimite, ravimisarnaste

toodete ja nende valmistamiseks

kasutatavate toorainete proovide

analüüsimine ja tulemuste alusel

proovi kvaliteedi hindamine.

Analüüsid on teostatud ja dokumenteeritud vastavalt

labori kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides

kehtestatud nõuetele.

4.2. Vastutusel olevate labori

meetodite ja seadmete

kasutusjuhendite haldamine.

Labori meetodid ja seadmete kasutusjuhendid on

asjakohased, kaasajastatud ja kättesaadavad

siseveebis/dokumendihaldussüsteemis.

4.3. Analüüside ettevalmistamine, sh

analüüsiks vajalike materjalide

väljaselgitamine ning analüüside

ülevaatamine, analüüsitulemuste

õigsuse kontroll.

Analüüsid on õigeaegselt ette valmistatud. Analüüsid on

läbi viidud ja dokumenteeritud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele.

4.4. Laboris seadmete ja tarvikute

hooldus ja kontrollimine vastavalt

pädevusele.

Seadmed on hooldatud ja kontrollitud/ kvalifitseeritud

lähtudes seadmete dokumentatsioonist ja laboris

rakendatud kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetest.

4.5. Analüüsieeskirjade

kättesaadavuse tagamine.

Analüüsieeskirjad on õigeaegselt kättesaadavad ning

müügiloadokumendid pärast uuringu lõpetamist

hoidlasse paigutatud.

2(3)

4.6. Dokumentide nõuetekohane

haldamine.

Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt

dokumendihalduse korrale ja labori kvaliteedi-

juhtimissüsteemile hallatud.

Dokumendid on kiiresti leitavad. Asjaajamisest väljunud

dokumendid on õigeaegselt arhiveerimiseks ette

valmistatud.

4.7. Labori ülesannetega seotud

registrite ja andmekogude nõuete-

kohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt labori

kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentides kehtestatud

nõuetele. Andmed on kiiresti leitavad.

4.8. Teabe vahendamine asutuses. Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töö-

rühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud

ja vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele

esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave

on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning

nõutavad aruanded esitatud.

4.9 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele

vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.

Koostöö raames vajalik teave on edastatud.

Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.10. Osalemine Euroopa

Farmakopöa Komisjoni töös,

vajadusel delegatsiooni juhi

asendajana. Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja

tööjuhendites kirjeldatud korras. Vahendatav teave on

asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.11. Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt

ja vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides

sätestatud nõuetele. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust

tõstvad või muud väärtust loovad parendusettepanekud

on esitatud

4.12. Vahetu või kõrgemalseisva juhi

poolt antavate ühekordsete

ülesannete ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks

ja nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus soovitavalt farmaatsia, keemia või bioloogia erialal.

Töökogemus Soovitavalt laboritöö kogemus üks aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel**.

Vene keele oskus B1 tasemel***.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa

Nõukogu koostatud

3(3)

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud

keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste,

tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt

mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka

tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti

keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust

loovaid võtteid.

**B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või

konkreetsel teemal tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma,

suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse

kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku

teksti ning selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste

seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi

***B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval

teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt

räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab

kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-

selgitada oma seisukohti ja plaane.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada iseseisvalt ja suutlikkus

ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja korrektsust nõudvate

teenistusülesannetega, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse

informatsiooni hoidmise oskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Labori spetsialist

KÄSKKIRI

aprill 2026 nr 14 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52 ning sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti labori spetsialisti (labori dokumendihalduse alal) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. aprilli 2024. a käskkirja nr 21

punktiga 2 kinnitatud labori spetsialisti (labori dokumendihalduse alal) ametijuhendi.

3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]