Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

06.05.2026 nr SVJ-11/81-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Maarja Ruusmann esitas Ravimiametile 05.05.2026 taotluse inimtervishoius

turustatava müügiloata ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks

kasutamiseks koertel hüperkaleemia raviks.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega

veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub inimtervishoius

turustatav Eesti müügiloaga ravim.

Kaltsiumglükonaati kasutatakse veterinaarias hüperkaleemia raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse

olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning inimtervishoius turustatav

Eesti müügiloaga ravim puudub, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava

müügiloata ravimi kasutamine koertel hüperkaleemia raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml

süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Maarja Ruusmann´il kasutada inimtervishoius turustatavat

müügiloata ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus, 100 mg/ml koertel koguses 300 ml

(10 ml N10 3 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Maarja Ruusmann

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1014)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]