Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

08.10.2026 nr SVJ-11/162-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Kirke Soomets esitas Ravimiametile 06.10.2026 taotluse inimtervishoius

turustatava müügiloata ravimi (midasolaam, 5 mg/ml süste-/infusioonilahus) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel lühitoimelise sedatsiooni esilekutsumiseks ning lihaspinge

(sealhulgas ka krambihoo) ja ärevuse leevendamiseks.

Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

sobiva tugevusega inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Kättesaadav on sama

toimeainega Eesti müügiloaga humaanravim midasolaam, 1 mg/ml

süste-/infusioonilahus, kuid selle kasutamisel on intramuskulaarse manustamise korral

kogused väga suured ning seetõttu on ravimi manustamine keeruline. Ärevamatel loomadel

on manustamine võimatu, kuna tegemist on 5 korda suurema kogusega ning intramuskulaarne

manustamine on patsiendile väga ebameeldiv ja valus.

Midasolaami süstelahust kasutatakse koertel ja kassidel lühitoimelise sedatsiooni

esilekutsumiseks ning ärevuse leevendamiseks. Tegemist on esmavaliku krambivastase

ravimiga.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning sobiva tugevusega Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav, on antud juhul

põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel

lühitoimelise sedatsiooni esilekutsumiseks ning lihaspinge (sealhulgas ka krambihoo) ja

ärevuse leevendamiseks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et midasolaam,

5 mg/ml süste-/infusioonilahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv

alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim

ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

Kirke Soomets

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1277)

[email protected]

2 (2)

lubada loomaarst Kirke Soomets’al kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit midasolaam, 5 mg/ml süste-/infusioonilahust koertel ja kassidel koguses 750 mg.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]