| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/162-1 |
| Registreeritud | 08.10.2026 |
| Sünkroonitud | 09.10.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): Midasolaam
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: inj. Sol. 5mg/ml3. Manustamisviis: IV/IM
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 150 1ml ampulli (150ml).
5. Loomaliik või loomaliigid: kass, koer
6. Näidustus(ed): Lühitoimelise sedatsiooni esilekutsumine ning lihaspinge (sealhulgas ka krambihoo) ja ärevuse leevendamiseks ravimiga, mida saab manustada nii veenikaudselt kui lihasesiseselt.
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Puudub veterinaarne alternatiiv. Ilma loata on võimalik tellida ainult ampulle, mille kontsentratsioon on 1mg/ml. Intramuskulaarsel manustamisel on 1mg/ml ravimi kogused väga suured ja manustamine keeruline. Ärevamatel loomadel on manustamine võimatu, kuna tegemist on 5 korda suurema kogusega ning lihasesisene manustamine on patsiendile väga ebameeldiv ja valus.
8. Veterinaararsti nimi: Kirke Soomets
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 127710. Kuupäev: 06.10.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
Emajõe Loomakliinik OÜ
E-post: [email protected]
Telefon: 56675884
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 08.10.2026 | 1 | SVJ-11/162-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |