Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152

TAOTLUS
müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d)
5-fluorouratsiil, raskemetallide soolad, hüdrokortisoon, tetrakaiin
Ravimi nimetus: AW-5 LUDES
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: salv
Toimeainete sisaldus varieerub vastavalt partiile; ravim valmistatakse vastavalt nahakasvaja tüübile ja individuaalsele raviskeemile. Ravimi koostist puudutav dokumentatsioon on lisatud taotlusele.
1.3. Manustamisviis
Kutaanne
1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus)
[kogus] [ühik] 24 x 150 ml


2. Taotluse meditsiiniline põhjendus

*Näidustus: hobustel esinevate nahakasvajate (sarkoidide) paikne ravi

*Loomaliik: Hobune

*Meditsiiniline põhjendus müügiloata ravimi kasutamiseks: AW5 on kutaanseks kasutamiseks näidustatud ekstemporaalne ravim, mida valmistatakse Ühendkuningriigis (Galen Pharmacy, Neston Wirral, UK). Ravimi valmistamine on vastavuses Riikliku Tervishoiuteenistuse (NHS) regulatsioonidega.
Sarkoidid on hobustel esinevad lokaalselt invasiivsed nahakasvajad, mille raviks ei ole kuldstandardit ning hetkel olemasoleva konsensuse järgi määratakse raviskeem individuaalselt vastavalt sarkoidi(de) tüübile, asukohale, patsiendi ja omaniku võimalustele ning kättesaadavatele ravimeetoditele. Ravimeetodina kasutatakse kombinatsiooni kirurgilisest eemaldamisest, krüoteraapiast, paiksest kasvajasisesest kemoteraapiast (tsisplatiini või karbaplatiini süstimine), radioteraapiast ning kutaansetest kemoterapeutilistest ravimitest. Nahale kantavatest sarkoidiravimitest on Eestis kättesaadavad 5-fluorouratsiil (5% kreem) ning imikvimood (5% kreem).
Ükski müügiloaga veterinaarravim ei sobi kõikide sarkoidide raviks ning alternatiivsed ravimid võivad osutuda ebatõhusaks või olla kahjustuse tüübi, suuruse või asukoha tõttu sobimatud. Ka kirurgilise raviga võib kaasneda märkimisväärne taastekke või tüsistuste risk. Iga juhtumit hinnatakse individuaalselt ning AW-kreemi kasutamise osas konsulteeritakse spetsialistide meeskonnaga, sealhulgas professor Knottenbeltiga. Kreemi käitleb ja manustab asjakohaseid ohutusmeetmeid järgides üksnes veterinaararst.

3. Veterinaararsti kinnitus
 Käesolevaga kinnitan, et ravim on ette nähtud minu järelvalve all olevate looma(de) raviks.
Veterinaararsti nimi: Reet Herm
Tegevusloa number: 0299
Kuupäev ja allkiri: 30.9.2026

Veterinaararsti kontaktandmed
Töökoht: Eesti Maaülikooli loomakliinik
Aadress: Kreutzwaldi 62
Telefon: 52 22 062
E-post: [email protected]
4. Ravimit väljastava hulgimüügiettevõtte ja/või apteegi andmed [täidab taotluse edastav hulgimüügiettevõte või apteek]
Ettevõtte nimi: Eesti Maaülikooli Apteek
Ettevõtte aadress: Kreutzwaldi 62, Tartu
Telefon: 7313204
Faks:
E-post: [email protected]