| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/50-1 |
| Registreeritud | 17.04.2024 |
| Sünkroonitud | 18.04.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
kolhitsiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Tablett, 0.5mg3. Manustamisviis:
Suu kaudu
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
730 tabletti
5. Loomaliik või loomaliigid:
koer
6. Näidustus(ed):
Geneetilise immuunvahendustud Shar Pei palaviku tüsistuste (krooniline neeruhaigus, maksakahjustus) ennetamiseks ja haigusepisoodide taandamiseks.
7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Puudub veterinaarne analoog ning müügiloaga humaanpreparaadi analoog
8. Veterinaararsti nimi:
Reelika Kruuda
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number:
101310. Kuupäev
15.04.2024
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 7313 224