Kiri

Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 611 3558 / [email protected] / www.rahandusministeerium.ee

registrikood 70000272

Liis Salumäe

Tartu Ülikooli Kliinikum SA

[email protected]

Järelevalvemenetluse alustamata

jätmine

Austatud Liis Salumäe

Edastasite Rahandusministeeriumile 20.03.2024 kirja nr 6.6-1/2427 ja 03.04.2024 kirja nr 6.6-

1/2427-2 seoses Tervise Arengu Instituudi (edaspidi ka hankija) poolt aastatel 2021 - 2023

korraldatud riigihangetega, mille esemeks oli HPV kodutesti juurutamine riiklikus

emakakaelavähi sõeluuringus. Eelnimetatud kirjad edastasite lisaks Rahandusministeeriumile

ka Tervise Arengu Instituudile, Sotsiaalministeeriumile, Tervisekassale ja Eesti Naistearstide

Seltsile. Rahandusministeerium käitleb Teie kirja järelevalveteatena.

Järelevalveteates juhtisite tähelepanu asjaolule, et hankija poolt 2021. 2022. ja 2023. aastal

korraldatud riigihangetes kehtis tingimus, mille kohaselt peab pakkuja poolt teostatav

laboriuuring vastama Eesti Naistearstide Seltsi „Emakakaela, tupe ja vulva vähieelsete

muutuste diagnoosimine, jälgimine ja ravi juhend versioon 4 (2021)“ juhendi punktis 2.2.1.

toodud nõuetele, mis näeb ette, et laboriuuringuks kasutatav meetod peab olema valideeritud

nii, et on tõendatud selle vastavus Meijeri kriteeriumitele (nõuded HPV testile esmaseks

sõeluuringuks), st tagatud on Meijeri kriteeriumites välja toodud testi tundlikkus ja

spetsiifilisus.

Järelevalveteates märkisite, et tänaseks on valminud artikli käsikiri, milles käsitletakse

kõnealuse [st 2021. aasta] hanke perioodil saadud tulemusi ja tehtud järeldusi (manuscript

entitled "HPV self-sampling in organized cervical cancer screening program: a randomized

pilot study in Estonia in 2021" has been successfully submitted online and is presently being

given full consideration for publication in Journal of Medical Screening, manuscript ID is

JMS-24-040). Artiklis kirjeldatakse testide läbiviimise meetodeid sh seda, et SYNLAB Eesti

OÜ on kasutanud analüüsi läbiviimisel laboris välja töötatud ehk in-house meetodit (Luminex

analüsaatoril), mitte Meijeri kriteeriumitele vastavalt emakakaelavähi esmaseks

sõeluuringuks valideeritud meetodit nagu hankekutses nõutud.

Seoses 2022. ja 2023. aasta soetustega märgite järelevalveteates, et Tartu Ülikooli Kliinikumil

(TÜK) puudub võimalus ja õiguslik alus kontrollida teise pakkuja esitatud pakkumuste

vastavust, samuti lepingute täitmise protsessi. TÜK-il puudub info, kas ja kui, siis missuguse

põhjalikkusega on hankija nimetatut kontrollinud ning mida on kontrolli tulemusel tuvastatud.

Selgitate, et kontroll on võimalik näiteks labori poolt väidetavalt kasutatava analüsaatori

logide varasemast perioodist väljavõtete näol, mis näitaks reaalselt analüsaatoril HPV testi

läbiviimist.

Tervise Arengu Instituut (hankija) edastas Rahandusministeeriumile (ja teistele

adressaatidele) järelevalveteate kohta omapoolsed vastuväited 22.03.2024 kirjaga nr 1-5/136-

Teie 20.03.2024 nr 6.6-1/2427

Meie 19.04.2024 nr 12.2-1/1387-5

2

1 ja 12.04.2024 kirjaga nr 1-5/136-3. Hankija selgitas mõlemas vastuskirjas, et 2022. ja 2023.

a projektides (hangetel 251818 ja 263830) ei ole SYNLAB Eesti OÜ kasutanud HPV

kodutestide analüüsimisel SA Tartu Ülikooli Kliinikumi poolt viidatud in-house metoodikat,

seetõttu on sellekohane viide rikkumisele riigihanke menetluses või rikkumisele lepingu

täitmisel, eksitav. Hankija juhtis tähelepanu, et 2021. aastal toimunud pilootprojekti näol oli

tegemist teadusuuringuga, mis viidi läbi eetikakomitee poolt kooskõlastatud

uuringuprotokolli alusel. Uuringu eesmärk oli töötada koos partneritega välja teenuse

logistika, selgitada välja sobilikud uuringumetoodikad, tõhusamad proovivõtuvahendite

kättetoimetamisviisid, uuringutulemuse teavitusviisid ja samuti hinnata osalejate tagasisidet.

Märgime, et riigihangete seaduse (RHS) § 205 lg 1 p 1 kohaselt võib Rahandusministeerium

alustada järelevalvemenetluse põhjendatud kahtluse korral RHS §-s 207 sätestatud

järelevalveteate põhjal või mõnel muul ajendil, kui on küllaldaselt andmeid, mis viitavad

RHS-i rikkumisele ja puuduvad RHS § 206 lg-s 1 nimetatud asjaolud.

RHS § 206 lg 1 p 4 kohaselt järelevalvemenetlust ei alustata või alustatud järelevalvemenetlus

lõpetatakse, kui riigihanke menetlus on lõppenud.

2021. aastal viis hankija HPV kodutesti juurutamise soetuse läbi elektroonilise riigihangete

registri (eRHR) väliselt. 2022. aastal korraldas hankija eRHR-i kaudu sotsiaal- ja eriteenuste

erimenetlusega riigihanke „Projekti „HPV kodutesti juurutamine riiklikus emakakaelavähi

sõeluuringus” labori-, logistika- ja teavitusteenused“ (viitenumber 251818), mille tulemusena

sõlmis hankelepingu 01.08.2022. 2023. aastal korraldas hankija eRHR-i kaudu sotsiaal- ja

eriteenuste erimenetlusega riigihanke „Projekti „HPV kodutesti juurutamine riiklikus

emakakaelavähi sõeluuringus aastatel 2023-24” kompleksteenused“ (viitenumber 263830),

mille tulemusena sõlmis hankelepingu 22.06.2023.

Kuna kõikide menetluste tulemusena on käesolevaks hetkeks hankelepingud sõlmitud, on

riigihanke menetlused RHS § 73 lg 3 p 1 kohaselt käesolevaks hetkeks lõppenud ja

järelevalvemenetluse alustamine enam võimalik ei ole RHS § 206 lg 1 p 4 alusel. Olukorras,

kus riigihanke menetlus on lõppenud hankelepingu sõlmimisega, ei ole

Rahandusministeeriumil enam võimalik kaaluda järelevalvemeetmete rakendamist (nt

ettekirjutuse tegemist hankijale RHS-i rikkumise lõpetamiseks RHS § 208 lg 2 alusel).

Seoses 2021. aastal eRHR-i väliselt tehtud soetusega märgime järgmist.

Hankija selgitas, et 2021. aastal toimunud pilootprojekti näol oli tegemist teadusuuringuga,

mille eesmärk oli töötada koos partneritega välja teenuse logistika, selgitada välja sobilikud

uuringumetoodikad, tõhusamad proovivõtuvahendite kättetoimetamisviisid, uuringutulemuse

teavitusviisid ja samuti hinnata osalejate tagasisidet. Hankija selgituse pinnalt ei saa välistada,

et 2021. aastal tehtud soetus võib vastata RHS §-s 11 lg-s 1 p-s 19 sätestatud teadus- ja

arendusteenuse tellimise erandi eeldustele. RHS § 11 lg 1 p 19 kohaselt ei ole hankija

kohustatud rakendama RHS-i kui ta tellib CPV-koodidega 73000000-2–73120000-9 (nt

uurimis- ja eksperimentaalarendustöö teenused; uurimislaborite teenused;

eksperimentaalarendusteenused jt) kaetud teadus- ja arendusteenust, välja arvatud, kui

lepingust tuleneb kasu üksnes hankijale tema enda tegevuseks ja teenuste eest tasub täies

ulatuses sama hankija. Seega, juhul kui hankija tellib RHS §-s 11 lg-s 1 p-s 19 märgitud CPV

koodiga määratletavat teenust, mille tulemustest saavad kasu ka teised turuosalised, nt

avaldatakse tulemused ka teistele (tulemuste avaldamine võib toimuda teadusvaldkonda

puudutavates erialaajakirjanduses või teaduskonverentside raames), siis võivad erandi

3

kohaldamiseks olla eeldused täidetud ja riigihanke korraldamise kohustus puudub (vt eRHR-

i veebilehel rubriigis „Kasulik teave“ alarubriigis „Valdkondlikud juhised“ avaldatud juhend

„Teadus- ja arendustegevuse erandi kohaldamine teenuste tellimisel“, lk 5).

RHS § 215 näeb ette väärteovastutuse hankelepingu või raamlepingu sõlmimise eest nõutud

menetlust korraldamata. Väärteomenetluse alustamise eelduseks on väärteotunnuste

ilmnemine. Käesoleval juhul ei nähtu piisavaid faktilisi asjaolusid, mis viitaksid RHS §-s 215

sätestatud väärteotunnustele vastava teo toimepanemisele 2021. aastal tehtud soetuse puhul.

RHS § 213 näeb ette väärteovastutuse hankelepingu või raamlepingu muutmise eest RHS-i

nõudeid rikkudes. Käesoleval hetkel ei ole Rahandusministeeriumile teada asjaolusid, et

hankija oleks muutnud riigihanke nr 251818 ja/või riigihanke nr 263830 tulemusena sõlmitud

hankelepingut RHS-i nõudeid rikkudes (sh andnud RHS-i nõudeid eirates nõustumuse

hankelepingu(te) teisiti täitmiseks võrreldes riigihangetes sätestatud tingimustega).

RHS § 216 lg 2 kohaselt on RHS §-des 213 – 215 nimetatud väärtegude aegumistähtaeg kolm

aastat.

Selgitame, et hankelepingute nõuetekohase täitmise kontroll on võlaõigusseadusest tulenevalt

eelkõige hankija ülesanne. Üksnes hankija saab otsustada näiteks selle üle, kas ja milliseid

lepingust tulenevaid õiguskaitse vahendeid kasutada, kui ilmneb, et lepingu teine pool ei täida

lepingut nõuetekohaselt. Hankija on vastanud, et 2022. ja 2023. aasta projektides (hangetes nr

251818 ja nr 263830) ei ole SYNLAB Eesti OÜ kasutanud HPV kodutestide analüüsimisel

SA Tartu Ülikooli Kliinikumi poolt viidatud in-house metoodikat. Hankija kinnitas korduvalt,

et on viinud riigihanked läbi lähtuvalt kehtestatud nõuetest ja seadusandlusest ning teostanud

ka lepingulist järelevalvet kooskõlas hankelepingu ja hanke alusdokumentidega. Tervise

Arengu Instituut on veendunud, et kõik HPV kodutestimise hankelepingute partnerid aastatel

2020-2024 on osutanud teenust vastavalt hanketingimustele.

Rahvatervise seaduse § 8 lg 1 p 1 kohaselt on Sotsiaalministeeriumi ülesandeks tervisekaitse,

haiguste ennetamise ja tervise edendamise kavandamine ja kavandatu elluviimine.

Sotsiaalministeerium vastutab Eesti vähitõrje tegevuskava 2021 – 2030 rakendamise eest.

Seega saab Sotsiaalministeerium vajadusel suunata järelevalveteates osundatud küsimused

lahendamiseks oma valitsemisala asutustele.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Estella Põllu

riigihangete valdkonna juht

Lisaadressaadid:

Tervise Arengu Instituut

4

Sotsiaalministeerium

Tervisekassa

Eesti Naistearstide Selts

Madli Juhani 5693 8905

[email protected]